Enalapriil (Renitek)

Enalapriil (Renitek)

Saidi autori vastused lehekülastajate tüüpilistele taotlustele:

Suukuivuse ja kuiva köha korral tuleb ravi Enalapril'iga katkestada?

Ma ei tea suukuivusest, kuid köha on väga tüüpiline patsientidele, kes võtavad Enalaprili pikka aega (seda esineb peaaegu igal kolmandal inimesel). Kui olete ravimit võtnud pikka aega ja teil on kuiv köha, mida ei saa seletada muude põhjustega (bronhiit), peate arsti järelevalve all asendama Enalapriili mõne muu ravimiga. Mõjult kõige lähemal, kuid ei põhjusta köha, on agniotensiini retseptori antagonistide (blokaatorid) (ARA (ARB)) rühma esindajad.

Kumb on parem - Enap või Enalapril?

Enapi toodab tuntud Sloveenia ettevõte Krka, mis on pikka aega turul olnud, ja selle toodete kvaliteet on pidevalt kõrge. Egalaprili ilma tootja nime lisamata toodavad reeglina vähetuntud noored ettevõtted, mille toote kvaliteedi kohta ei oska ma midagi öelda. Kui see on Enalapril-Geksal (Saksamaa) või Enalapril-Acri (Moskva) - ei tohiks kvaliteedi osas olla küsimusi.

Berlipril ja Enap - erinevus.

Berliprili toodab Saksa ettevõte Berlin-Chemie ja Enapi Sloveenia Krka. Kvaliteet on umbes sama, hea, Enap on mõnevõrra odavam.

Analoogide ja hindade tabel:

On vastunäidustusi. Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.

Ülemeremaade kaubanduslikud nimed (välismaal) - Acepril, Aceren, Acetensil, Alapren, Amprace, Anapril, Baypril, Canvas, Ciplatec, Convertin, Defluin, Dilvas, Ditensor, E-Cor, Ena, Enac, Enahexal, Enalabene, Enaladex, Enalagamam, Enaloc, Enamate, Enapirex, Enapren, Enapril, Enaprotec, Enatrial, Enazil, Envas, Ephicord, Epril, Glenamate, Hytrol, Innovace, Invoril, Ivoril, Kinfil, Linatil, Lupinace, Myoace, Nacor, Renyndpril, Presap,, Reniten, Renistad, Stadenace, Vasopril, Vasotec, Xanef Cor.

Siinkohal muud AKE inhibiitorid ja nende kombinatsioonid.

Kõik kardioloogias kasutatavad ravimid on siin.

Ravimi kohta saate esitada küsimuse või jätta arvustuse (palun ärge unustage sõnumi tekstis märkida ravimi nime) siin.

Enalapriili (enalapriil, ATC-kood C09AA02) sisaldavad preparaadid:

Sagedased vabastamisvormid (üle 100 ettepaneku Moskva apteekides)
NimiVabastamisvormPakend, tkTootjariikHind Moskvas, rPakkumised Moskvas
Renitec - originaal5mg tabletid14 ja 28Holland, Merck Sharp Dome14 ja 28 tükile: 61- (keskmiselt 72) -91819↗
Renitec - originaal10mg tabletidneliteistHolland, Merck Sharp Dome65- (keskmiselt 79) -104865↗
Renitec - originaaltabletid 20mgneliteistHolland, Merck Sharp Dome114- (keskmiselt 135↘) -177817↗
Berlipril 5 (Berlipril 5)5mg tabletid30 ja 50Saksamaa, Berlin Chemie63 (keskmiselt 77) -191753↗
Berlipril 10 (Berlipril 10)10mg tabletidkolmkümmendSaksamaa, Berlin Chemie93- (keskmiselt 114) -149855↗
Berlipril 20 (Berlipril 20)tabletid 20mgkolmkümmendSaksamaa, Berlin Chemie134- (keskmiselt 175) -202852↗
Renipril10mg tabletid20Venemaa, ICN Pharmstandard28- (keskmiselt 38) -52737↗
Renipriltabletid 20mg20Venemaa, ICN Pharmstandard39- (keskmiselt 54) -67740↗
Ednyttabletid 2,5mg20Ungari, Gedeon Richter35- (keskmiselt 43) -55290↗
Ednyt5mg tabletid20Ungari, Gedeon Richter40- (keskmiselt 51) -64460↗
Ednyt10mg tabletid20Ungari, Gedeon Richter30- (keskmiselt 67) -91542↗
Ednyttabletid 20mg20Ungari, Gedeon Richter89- (keskmiselt 103) -134391↗
Enalapriil5mg tabletid20Erinevad6- (keskmiselt 45) -671145↗
Enalapriil10mg tabletid20Erinevad5- (keskmiselt 63) -1121298↗
Enalapriiltabletid 20mg20Erinevad8- (keskmiselt 101) -1331158↗
Enalapriil Hexal (Enalapriil Hexal)5mg tabletid20Saksamaa Salutas Pharma6- (keskmiselt 51) -125650↗
Enalapriil Hexal (Enalapriil Hexal)10mg tabletid20Saksamaa Salutas Pharma52- (keskmiselt 70) -91524↗
Enalapriil Hexal (Enalapriil Hexal)tabletid 20mg20Saksamaa Salutas Pharma42- (keskmiselt 82) -189652↗
Enamtabletid 2,5mg20India, dr Reddis12- (keskmiselt 22) -37527↗
Enam5mg tabletid20India, dr Reddis20- (keskmiselt 38) -59639↗
Enam10mg tabletid20India, dr Reddis20- (keskmiselt 58) -79629↗
Enamtabletid 20mg20India, dr Reddis30- (keskmiselt 102) -147482↗
Enaptabletid 2,5mg20Sloveenia, Krka53- (keskmiselt 65) -1011070↗
Enap5mg tabletid20Sloveenia, Krka42- (keskmiselt 76) -104826↘
Enap10mg tabletid10, 20 ja 100Sloveenia, Krka19- (keskmiselt 94) -1901144↗
Enaptabletid 20mg20, 100Sloveenia, Krka19- (keskmiselt 94↘) -1251144↗
Harva leiti ja vabastati müügivormidest (alla 100 pakkumise Moskva apteekides)
NimiVabastamisvormPakend, tkTootjariikHind Moskvas, rPakkumised Moskvas
Enap Psüstelahus 1,25mg 1ml, ampullidviisSloveenia, Krka245- (keskmiselt 441↘) -101582↘
Erinevate vähem kui 100 pakkumisega tehaste enalapriil Moskvas: Acri, Akos, Adzhio, FPO, N.S.tabletid 5, 10 ja 20mg20Erinevad5-145-
Enapriil5mg tabletid20India, Intas1431
Enapharm10mg tabletid20Venemaa, apteeker14-1812↘
Enapharmtabletid 20mg20Venemaa, apteeker25-336↘
Vero-Enalapriil10mg tabletid20Venemaa, Veropharmeiei
Kalpiren10mg tabletidkolmkümmendKüpros, Medokemieiei
Enarenal5mg tabletid20Poola, Polpharmaeiei

Enalapriil - kardioloogi ülevaade:

Algne Enalapriil - Renitek - pandi tootmisse 1982. aastal. Sellest ajast on möödas 30 aastat, kuid endiselt pole ühtegi ravimit, mis ületaks selle tegevusjõuga. Seega on selline geneeriliste ravimite arv ja apteekide pakkumiste arvu jätkuv kasv hoolimata selle ravimi märkimisväärsest vanusest..

Tal on ainult kaks puudust.

Esimene on tegevuse kestus. Hoolimata asjaolust, et juhised näevad ette ühe annuse päevas, on selle toime kestus oluliselt vähem kui 24 tundi, nii et peate seda võtma 2 korda - hommikul ja õhtul.

Teine puudus ei ole omane enalapriilile endale, vaid kogu AKE inhibiitorite klassile - see on kuiv köha kui kõige tavalisem kõrvaltoime. AKE inhibiitoriga köha põdevatele patsientidele määratakse kõige sagedamini ARA klassi (ARB) esindajad.

Üsna sageli soovivad patsiendid, et neile määrataks "uusim ravim hüpertensiooni vastu". Uskuge mind, sageli on ebapiisava toime tõttu vaja tühistada "uusimad ravimid" ja kirjutada välja vana hea enalapriil.

Hinnake ainult ravimi kvaliteeti artikli "Milline geneeriline ravim on parem" soovituste kohaselt.

Enalapriil

Kompositsioon

Tabletid sisaldavad toimeainet enalapriili koguses 5, 10, 20 mg, samuti abiaineid: želatiini, laktoosmonohüdraati, magneesiumstearaati, magneesiumkarbonaati ja krospovidooni.

Vabastamisvorm

10 tükki tabletid blistris, 2 blistrit pakendis.

Toodetud erinevate farmaatsiaettevõtete poolt, mille tulemusena lisatakse ravimi nimele toimeaine nimele ettevõtte nimi, näiteks: Enalapril-Health.

farmatseutiline toime

Ravim vähendab survet, laiendab veresoonte valendikku, on kardioprotektiivse ja natriureetilise toimega. Ravim kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite rühma.

Farmakoloogiline rühm: AKE inhibiitorid.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Anotatsiooni kohaselt on toimemehhanism angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) pärssimine enalapriili poolt, millest angiotepsiin II biosünteesi vähenemine viib vasodilatatsiooni, PGE2 ja bradükiniini tootmiseni, mis on tugevad vasodilataatorid..

Südamepuudulikkusega patsientidel, pikaajalisel kasutamisel (6 kuud või kauem), suureneb südame taluvus kehalise aktiivsuse suhtes, südame suurus väheneb ja surmade arv väheneb. Ravimi toimel laaditakse kopsuverering maha, rõhk kopsu kapillaarides väheneb, süsteemne vaskulaarne resistentsus väheneb, südame väljund suureneb (pulss ei suurene).

Ravimi Enalapriil imendumine ulatub 60% -ni, olenemata toidu tarbimisest ja kättesaadavusest seedetraktis. Toimeaine enalaprilaadi maksimaalne kontsentratsioon märgitakse tund pärast manustamist. Maksas muundub see biotransformatsiooniks enalaprilaadiks. See läbib kergesti platsentat, histohematogeenseid barjääre. See eritub neerude kaudu. Hüpotensiivne toime registreeritakse 1 tund pärast ravimite süstimist, kestab üks päev. Optimaalse vererõhu saavutamiseks kulub Enalapriili regulaarne tarbimine mitu nädalat.

Näidustused Enalapriili kasutamiseks

Millistest tablettidest Enalapriil?

Näidustused enalapriili kasutamiseks on järgmised: hüpertensioon, Raynaud tõbi, südamepuudulikkus, sümptomaatiline arteriaalne hüpertensioon, diabeetiline nefropaatia, skleroderma, sekundaarne hüperaldosteronism. Enalapriili määratakse kompleksravi osana koormusstenokardia, müokardiinfarkti, kroonilise neerupuudulikkuse ravis. Kasutage kõrge rõhu korral pille.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus AKE inhibiitorite, neeruarteri stenoosi, asoteemia, hüperaldosteronismi, hüperkaleemia, neerude düsfunktsioonide, Quincke ödeemi (päriliku), aordi stenoosi, lapsepõlve suhtes. Enalapriili ei määrata rasedatele naistele.

Kõrvalmõjud

Ravimil on järgmised kõrvaltoimed: väsimus, pearinglus, peavalu, krambid, närvilisus, unetus, glossiit, tinnitus, kuiv köha, iiveldus, ortostaatiline hüpotensioon, südamepekslemine, düspeptilised häired, proteinuuria, impotentsus, maksa, neerude, hüperkaleemia, Quincke tursed, neutropeenia, bilirubiini taseme tõus veres, juuste väljalangemine, valu südamepiirkonnas, maksa transaminaaside kontsentratsiooni suurenemine.

Enalapriili tabletid, kasutusjuhised (viis ja annustamine)

Ravimit võetakse suu kaudu. Algannus on 5 mg päevas, ravimit võetakse 1 kord päevas. Neerusüsteemi patoloogiaga, võttes diureetikume, vähendatakse annust 2,5 mg-ni. Efekti saavutamiseks võib sõltuvalt individuaalsetest omadustest suurendada ravimi annust 10-40 mg-ni päevas (võib jagada kaheks annuseks).

Enalapril Hexali kasutamise juhised

Ravimit kasutatakse sõltumata toidu tarbimisest.

Arteriaalse hüpertensiooniga tuleb hommikul võtta 5 mg enalapriilmaleaati. Säilitusannus on 10 mg. Ärge võtke rohkem kui 40 mg ravimit päevas.

Kroonilise südamepuudulikkuse korral võtke hommikul 2,5 mg ravimit. Säilitusannus on 5-10 mg. Ärge võtke rohkem kui 20 mg ravimit päevas.

Vasaku vatsakese düsfunktsiooni korral võtke 2,5 mg kaks korda päevas. Säilitusannus on 10 mg kaks korda päevas.

Kuidas neeruprobleemide korral võtta? Selles olukorras kasutage 2,5 mg päevas. Säilitusannus on tavaliselt 5-10 mg. Maksimaalne annus on 20 mg päevas.

Kasutusjuhend Enalapril Acri

Igal ajal. Esmalt võtke 2,5–5 mg iga 24 tunni järel. Säilitusannus on 10–20 mg iga 24 tunni järel. Maksimaalne annus on 40 mg 1-2 annuse kohta.

Juhised Enalapriili FPO-le

Sama annus nagu eelmise ravimi puhul.

Enalapriil N võtmise skeem

1-2 tabletti iga 24 tunni järel, olenemata toidu tarbimisest.

Üleannustamine

Vererõhu järsu languse tagajärjel vererõhu liigne langus, müokardiinfarkt, insult, trombemboolilised komplikatsioonid. Ravi: NaCl (isotooniline lahus) intravenoosne manustamine. Spetsiifilist antidooti pole.

Koostoimed

Ravimi imendumine ei sõltu toidu tarbimisest. Enalapriil tugevdab hüpotensiivset toimet koos beeta-adrenergiliste retseptorite blokaatorite, nitraatide, metüüldopa, kaltsiumi antagonistide, prasosiini, hüdralasiinidega. Tsimetidiin suurendab ravimi T1 / 2. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid suurendavad nefrotoksilisust, vähendavad Enalapriili efektiivsust. Kaaliumipreparaadid ja kaaliumi säästvad diureetikumid võtavad koos ravimitega hüperkaleemiat. Enalapriil vähendab teofülliini poolväärtusaega, vähendab liitiumikliirensit. Ravim ei suhtle südameglükosiididega.

Müügitingimused

Säilitamistingimused

Temperatuuril kuni 25 kraadi Celsiuse järgi kuivas, lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

Mitte rohkem kui 3 aastat.

erijuhised

Esimestel tundidel võib Enalapriil võtta vererõhu märkimisväärse languse. See on eriti ilmne isikutel, kes võtavad antihüpertensiivset ravimit esmakordselt, kroonilise neerupuudulikkuse, raske südamepuudulikkuse, hüpovoleemia, hüponatreemiaga patsientidel. Vererõhu järsu languse vältimiseks tühistatakse diureetikumid ja soolavaba dieet 2-3 päeva enne Enalaprili võtmist. Angioödeemi tekkimisega näol, kaelal on vaja lõpetada ravimite võtmine, välja kirjutada antihistamiinikumid. Rasketel juhtudel tehakse intubatsioon ja trahheotoomia. Kaaliumi säästvaid diureetikume ei soovitata samaaegselt välja kirjutada. Hemostaasi on vaja regulaarselt jälgida. Enalapriili ei ole ette nähtud rasedust planeerivatele naistele.

WHO on ravimi registreerinud Vidali kataloogi andmetel.

Kasutatakse sageli koos hüdroklorotiasiidiga kombineeritud ravimina.

Ladina keeles retsept: vahekaart. Enalaprili 0,01

Enalapriil HEXAL (Enalapriil HEXAL)

Toimeaine:

Sisu

  • 3D-pildid
  • Koostis ja vabanemisvorm
  • farmatseutiline toime
  • Farmakodünaamika
  • Farmakokineetika
  • Ravimi näidustused Enalapril HEXAL
  • Vastunäidustused
  • Kõrvalmõjud
  • Koostoimed
  • Manustamisviis ja annustamine
  • Üleannustamine
  • erijuhised
  • Tootja
  • Apteekidest väljastamise tingimused
  • Ravimi Enalapril HEXAL säilitamistingimused
  • Ravimi Enalapril HEXAL kõlblikkusaeg
  • Hinnad apteekides

Farmakoloogiline rühm

  • Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid [AKE inhibiitorid]

3D-pildid

Koostis ja vabanemisvorm

Tabletid1 vahekaart.
toimeaine:
enalapriili maleaat5 mg
abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk, hüproloos, magneesiumstearaat

blisteris 10 tk; papp pakendis 2 villi.

Tabletid1 vahekaart.
toimeaine:
enalapriili maleaat10 mg
abiained: naatriumvesinikkarbonaat; laktoosmonohüdraat; maisitärklis; talk; magneesiumstearaat; raudoksiid punane

blisteris 10 tk; papp pakendis 2 villi.

Tabletid1 vahekaart.
toimeaine:
enalapriili maleaat20 mg
abiained: naatriumvesinikkarbonaat; laktoosmonohüdraat; maisitärklis; talk; magneesiumstearaat; punane raudoksiid, kollane raudoksiid

blisteris 10 tk; papp pakendis 2 villi.

Annustamisvormi kirjeldus

5 mg tabletid: valged, piklikud, kaksikkumerad, sileda pinnaga, ühel küljel sälk ja teisel küljel kiri "EN 5" - sälk 140-kraadise nurga all ("Snap-tab").

10 mg tabletid: punakaspruunid, kaksikkumerad, piklikud, tumedamate või heledamate laikudega, sileda pinnaga, ühel küljel sälk ja teisel küljel kiri "EN 10" - 140 kraadi nurga all olev sälk ("Snap-tab" ).

20 mg tabletid: heleoranžid, kaksikkumerad, piklikud, heledamate ja tumedamate laikudega, sileda pinnaga, ühel küljel sälk ja teisel küljel kiri "EN 20" - sälk 140-kraadise nurga all ("Snap-tab" ).

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

AKE inhibiitor. Enalapriili metaboliidil enalaprilaadil on farmakoloogiline toime. Supresseerib angiotensiin II moodustumist ja kõrvaldab selle vasokonstriktoriefekti. Samal ajal vähenevad müokardi OPSS, SBP ja DBP, post- ja eelkoormus. Laiendab artereid suuremal määral kui veenid, samal ajal kui pulsisageduse refleksi suurenemist ei toimu.

See vähendab ka eelkoormust, alandab survet parempoolses aatriumis kopsu vereringes ja vähendab vasaku vatsakese hüpertroofiat. Vähendab neeru glomerulite efferentsete arterioolide toonust ja hoiab ära diabeetilise nefropaatia. Ei mõjuta glükoosi, lipoproteiinide ainevahetust ja seksuaalfunktsiooni. Maksimaalne toime avaldub 6-8 tunni pärast ja kestab 24 tundi. Terapeutiline toime saavutatakse pärast mitu nädalat kestnud ravi.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub seedetraktist umbes 60% enalapriili. Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi imendumist. Seondumine plasmavalkudega on alla 50%. See läbib hüdrolüüsi koos enalaprilaadi moodustumisega, millel on väljendunud farmakoloogiline aktiivsus. Enalapriili maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis saavutatakse 1 tunni pärast, enalaprilaat - 3-4 tunni pärast. 4 päeva pärast manustamise algust on T1/2 on 11 tundi. See eritub peamiselt neerude kaudu - 60% (20% - enalapriili ja 40% - enalaprilaadi kujul), soolte kaudu - 33% (6% - enalapriili ja 27% - enalaprilaadi kujul)..

Ravimi näidustused Enalapril HEXAL

krooniline südamepuudulikkus (kompleksravi osana);

vasaku vatsakese düsfunktsioon.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi ja teiste AKE inhibiitorite suhtes;

angioödeemi ajalugu, sh. ja AKE inhibiitorite võtmise ajal;

neeruarterite stenoos (ühepoolne või kahepoolne);

maksa- või neeruhaigus;

vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud).

Kõrvalmõjud

Enamik kõrvaltoimeid on ajutised ja ei vaja ravimi katkestamist.

CVS-i küljest: ravi alguses harva - arteriaalne hüpotensioon (sh ortostaatiline), pearinglus, nõrkus, nägemiskahjustus; väga harva - valu rinnus, stenokardia, südamepekslemine, kopsuarteri harude trombemboolia.

Hingamissüsteemist: ebaproduktiivne kuiv köha, interstitsiaalne kopsupõletik, bronhospasm, õhupuudus, rinorröa, farüngiit.

Seedetraktist: suukuivus, anoreksia, düspeptilised häired (iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, oksendamine, kõhuvalu), soole obstruktsioon, pankreatiit, maksafunktsiooni kahjustus ja sapiteede eritumine, hepatiit, kollatõbi.

Närvisüsteemist ja meeleelunditest: harvadel juhtudel võivad ilmneda peavalu, pearinglus, nõrkus, suurenenud väsimus, unisus, teadvuse tuhmus; äärmiselt harva (suurtes annustes) - depressioon, unehäired, perifeerne neuropaatia ja paresteesia, lihaskrambid, närvilisus, tinnitus, ähmane nägemine ja maitse muutused. Need rikkumised on ajutised ja normaliseeruvad pärast ravimi kasutamise lõpetamist..

Neerufunktsiooni poolelt: harva - neerufunktsiooni kahjustus, proteinuuria, hüperkaleemia ja hüponatreemia areng (nähtused on ajutised ja normaliseeruvad pärast ravimi kasutamise lõpetamist).

Reproduktiivsüsteemist: väga harva, kui seda kasutatakse suurtes annustes - impotentsus.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, näo, jäsemete, huulte, keele, glottise ja / või kõri angioödeem, düsfoonia, eksfoliatiivne dermatiit, eksudatiivne multiformne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs, pemfigus, naha sügelus, urtikaaria, valgustundlikkus, seroos, vaskuliit, müosiit, artralgia, artriit, stomatiit.

Laboratoorsed näitajad: on võimalik vähendada hemoglobiini, hematokriti ja trombotsüütide arvu. Väga harvadel juhtudel, eriti neerufunktsiooni kahjustuse, difuusse sidekoehaiguse või samaaegse ravi korral allopurinooli, novokainamiidi või immunosupressantidega, võib tekkida aneemia, trombotsütopeenia, neuropaatia, uurea kontsentratsiooni tõus, hüperkreatinineemia, eosinofiilia; üksikjuhtudel - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, agranulotsütoos või pantsütopeenia.

Enne ravi ja ravi ajal on vaja regulaarselt jälgida ülaltoodud laboriparameetrite väärtusi, eriti riskirühma kuuluvatel patsientidel.

Koostoimed

Allopurinool: leukotsüütide arvu vähenemine veres, leukopeenia.

Valuvaigistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt atsetüülsalitsüülhape, indometatsiin): enalapriili hüpotensiivne toime võib nõrgeneda.

Hüpertensiivsed ravimid: enalapriili antihüpertensiivse toime tugevdamine, eriti diureetikumide võtmise ajal.

Anesteesia ja narkootikumid: suurenev vererõhu langetamine.

Kaalium, kaaliumi säästvad diureetikumid (eriti spironolaktoon, amiloriid, triamtereen) ja muud ravimid (nagu hepariin): seerumi kaaliumisisalduse suurenemine.

Lauasool: antihüpertensiivse toime nõrgenemine.

Liitium: seerumi liitiumitaseme tõus (liitiumit tuleb regulaarselt jälgida).

Suukaudsed diabeediravimid, insuliin: Harvadel juhtudel võib suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete (nt sulfonüüluurea / biguaniid) ja insuliini hüpoglükeemiline toime suureneda. Sellistel juhtudel on vajalik antihüperglükeemiliste ainete annuse vähendamine..

Novokainamiid: leukotsüütide arvu vähenemine veres, leukopeenia.

Tsütostaatikumid, immunosupressandid, süsteemsed kortikosteroidid: leukotsüütide arvu vähenemine veres, leukopeenia.

Alkohol: tugevdage alkoholi toimet.

Manustamisviis ja annustamine

Toas, sõltumata toidu tarbimisest, rohke vedeliku joomine. Päevased annused võetakse reeglina hommikul, kuid ravimi võtmise võib jagada 2 korda - hommikul ja õhtul. Diureetikumide samaaegse manustamisega on võimalik hüpotensiivse toime suurenemine.

Arteriaalne hüpertensioon: algannus on 5 mg hommikul (1 tab. 5 mg enalapriilmaleaati). Kui näidustatud annuse võtmisel vererõhku ei normaliseerita, võib päevaannust suurendada 10 mg-ni. Annuste suurendamise vaheline intervall peaks olema vähemalt 3 nädalat. Säilitusannus on tavaliselt 10 mg enalapriilmaleaati.

Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 40 mg päevas (2 korda 20 mg enalapriilmaleaati).

Krooniline südamepuudulikkus: algannus on 2,5 mg hommikul. Annust tuleb suurendada järk-järgult, sõltuvalt patsiendi seisundist..

Säilitusannus on reeglina 5-10 mg (1-2 tabletti, igaüks 5 mg või 1 tablett, 10 mg enalapriilmaleaati). Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 20 mg (2 tabletti 10 mg või 1 tabel 20 mg).

Vasaku vatsakese düsfunktsioon: algannus on 2,5 mg enalapriilmaleaati 2 korda päevas, annuse kohandamine on võimalik sõltuvalt patsiendi seisundist. Keskmine säilitusannus on 10 mg 2 korda päevas.

Mõõduka neerukahjustusega patsiendid (Cl-kreatiniin 30–60 ml / min) ja üle 65-aastased patsiendid: algannus on 2,5 mg hommikul. Säilitusannus on tavaliselt 5–10 mg (1–2 tabletti, igaüks 5 mg või 1 tablett, igaüks 10 mg) enalapriilmaleaati päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 20 mg (2 tabletti 10 mg või 1 tablett 20 mg) enalapriili.

Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (Cl kreatiniin alla 30 ml / min) ja hemodialüüsil: algannus on 2,5 mg enalapriilmaleaati päevas. Hemodialüüsi saavad patsiendid peaksid ravimit võtma pärast dialüüsi.

Säilitusannus on tavaliselt 5 mg (1 tab. 5 mg) enalapriili päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg (1 tab. 10 mg või 2 tab. 5 mg) päevas. Ravimit on võimalik kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega, eriti koos diureetikumidega.

Üleannustamine

Sümptomid: väljendunud vererõhu langus kuni kollapsi, müokardiinfarkti, ägeda tserebrovaskulaarse avarii või trombembooliliste komplikatsioonide tekkeni, krambid, stuupor.

Ravi: patsient viiakse madala peaasendiga horisontaalsesse asendisse. Kergematel juhtudel on näidustatud maoloputus ja soolalahuse allaneelamine, raskematel juhtudel vererõhu stabiliseerimiseks mõeldud meetmed: soolalahuse intravenoosne manustamine, vajadusel plasmaasendajad, angiotensiin II manustamine, hemodialüüs (enalaprilaadi eliminatsiooni kiirus on keskmiselt 62 ml). / min).

erijuhised

Enalapril Hexali määramisel vähenenud BCC-ga patsientidele (diureetikumravi tagajärjel, kusjuures soola tarbimine on piiratud, hemodialüüs, kõhulahtisus ja oksendamine) tuleb olla ettevaatlik - isegi AKE inhibiitorite algannuse kasutamisel suureneb vererõhu järsu ja väljendunud languse oht. Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole vastunäidustus ravimiga ravi jätkamiseks pärast vererõhu stabiliseerumist. Vererõhu korduva languse korral tuleb annust vähendada või ravimi kasutamine lõpetada.

Anafülaktiliste reaktsioonide tõenäosuse tõttu ei tohi enalapriili kasutada AN 69 polüakrülonitrooni membraane kasutavatel dialüüsi saavatel patsientidel..

Enne ravimi kasutamist tuleb kontrollida neerufunktsiooni..

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid peaksid vähendama ühekordset annust või suurendama ravimi annuste vahelisi intervalle.

Enne ravi ja ravi ajal tuleb jälgida vererõhku ja analüüsida laboriparameetreid, eriti soolade ja / või vedeliku kadu, neerufunktsiooni kahjustuse, raske või neeru hüpertensiooni, südamepuudulikkuse korral ja üle 65-aastaselt.

Varasema diureetikumravi korral, eriti kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, suureneb ortostaatilise hüpotensiooni oht, seetõttu on enne enalapriilravi alustamist vaja kompenseerida vedelike ja soolade kadu. Mõnel neeruarteri kahepoolse stenoosiga või ühe neeru arteri stenoosiga patsientidel täheldati vere uurea ja seerumi kreatiniini taseme tõusu. Muutused olid pöörduvad ja näitajad normaliseerusid pärast ravi lõpetamist..

Vastsündinutel ja imikutel, kes on kokku puutunud emakasisene kokkupuutega AKE inhibiitoritega, on soovitatav hoolikalt jälgida vererõhu väljendunud languse, oliguuria, hüperkaleemia ja neuroloogiliste häirete õigeaegset avastamist, mis on tingitud neeru- ja aju verevoolu vähenemisest ning AKE inhibiitorite põhjustatud vererõhu langusest. Oliguuria korral on vajalik vererõhu ja neeru perfusiooni säilitamine sobivate vedelike ja vasokonstriktorite sisseviimisega.

Näo, jäsemete, huulte või kõri angioödeemi tekkimisel peate viivitamatult lõpetama ravimi võtmise ja pöörduma arsti poole.

Võimalik on köha, mis peatub pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Ravi järsk lõpetamine ei põhjusta ärajätusündroomi (vererõhu järsk tõus).

Enne kõrvalkilpnäärmete funktsioonide uurimist tuleb ravim tühistada.

Enne operatsiooni (sealhulgas hambaravi) tuleb kirurgit / anestesioloogi hoiatada AKE inhibiitorite kasutamise eest.

Ravimit tuleb suhkurtõvega patsientidel kasutada hüperkaleemia ohu tõttu ettevaatusega..

Mõju autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Enalapriilravi tulemusena on võimalik välja töötada individuaalsed reaktsioonid, mis võivad häirida patsiendi võimet aktiivselt liikluses osaleda, mida tuleks meeles pidada ka autode hooldamisel ja suurema tähelepanu vajavate seadmetega töötamisel. Need nähtused suurenevad annuse suurendamisel ja alkoholi tarbimisel.

Tootja

Omanik RU - Hexal AG, Saksamaa.

Tootja Salutas Pharma GmbH, Saksamaa.

Enalapriil Hexal

Kompositsioon

1 tablett sisaldab:

toimeaine: enalapriilmaleaat 5,0 mg / 10,0 mg / 20,0 mg;

abiained: naatriumvesinikkarbonaat 2,6 mg / 5,1 mg / 10,2 mg; laktoosmonohüdraat 129,8 mg / 124,6 mg / 117,8 mg; maisitärklis 22,4 mg / 21,4 mg / 13,9 mg; talk 6,0 mg / 6,0 mg / 6,0 mg; hüproloos 2,5 mg / - / -; magneesiumstearaat 1,7 mg / 1,7 mg / 1,7 mg; punane raudoksiid - / 1,2 mg / 0,1 mg; kollane raudoksiid - / - / 0,3 mg.

Kirjeldus

Valged piklikud kaksikkumerad sileda pinnaga tabletid, mille ühel küljel on sälk ja vastasküljel kiri "EN 5" - sälk 140 kraadi nurga all ("Snap-tab").

Punakaspruunid kaksikkumerad pikliku tableti tumedamad või heledamad sileda pinnaga laigud, mille ühel küljel on sälk ja teisel küljel kiri "EN 10" - sälk 140 kraadi nurga all ("Snap-tab").

Heleoranžid, kaksikkumerad, pikergused, heledamate või tumedamate sileda pinnaga laigud, mille ühel küljel on sälk ja vastasküljel 140 kraadi nurga all kiri "EN 20" ja sälk ("Snap-tab")..

Farmakodünaamika

Enalapriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mida kasutatakse hüpertensiooni, südamepuudulikkuse, diabeetilise nefropaatia raviks. Enalapriili kliiniline toime tuleneb AKE aktiivsuse pärssimisest ja selle tagajärjel angiotensiin II moodustumise vähenemisest kudedes ja vereringes angiotensiin I-st. Angiotensiin II kontsentratsiooni langus viib omakorda vasodilatatsioonini, aldosterooni sekretsiooni vähenemiseni, kaaliumi ja reniini kontsentratsiooni suurenemiseni vereplasmas. Nende muutuste hemodünaamilisteks tagajärgedeks on kogu perifeerse vaskulaarse resistentsuse (OPSR) langus, süstoolne ja diastoolne vererõhk, südame väljundvõimsuse suurenemine ning müokardi post- ja eelkoormuse vähenemine. Enalapriil laiendab artereid suuremal määral kui veenid, samas kui südame löögisageduse (HR) refleksi suurenemist ei esine. Vähendab bradükiniini lagunemist, suurendab prostaglandiinide sünteesi. Hüpertensioonivastane toime on kõrgemal reniinitasemel rohkem väljendunud kui normaalse või vähendatud taseme korral. Suukaudselt manustatava antihüpertensiivse toime ilmnemise aeg on 1 tund, mis saavutab maksimumi 4-6 tunni pärast ja kestab kuni 24 tundi. Mõnel patsiendil on optimaalse vererõhu (BP) saavutamiseks vaja mitme nädala pikkust ravi. Kroonilise südamepuudulikkuse korral täheldatakse pikaajalisel ravil märgatavat kliinilist toimet - 6 kuud või rohkem. Terapeutilise toime kestus sõltub annusest..

Enalapriili vasodilatatsiooni ja mõningast diureetilist toimet annab ka bradükiniini hävitamise blokeerimine, mis omakorda stimuleerib vasodilatatsiooni ja neeru prostaglandiinide sünteesi. Bradükiniini sisalduse suurenemine nii vereplasmas kui ka lokaalselt keha organites ja kudedes blokeerib südamelihase, neerude ja veresoonte silelihaste kroonilise südamepuudulikkuse korral tekkivad patoloogilised protsessid. Samal ajal suureneb pärgarteri ja neerude verevool, pikaajalisel kasutamisel (alates 3-4-nädalasest ravist) väheneb vasaku vatsakese ja takistusliku tüüpi arterite seinte müofibrillide hüpertroofia, vasaku vatsakese dilatatsioon aeglustub ja isheemilise müokardi verevarustus paraneb, ainevahetus paraneb ja arütmiate sagedus märgitakse pärast südamelihase verevarustuse taastamist.

Ravimi mõõduka diureetilise toime tõttu väheneb intraglomerulaarne hüpertensioon, glomeruloskleroosi areng aeglustub ja kroonilise neerupuudulikkuse risk väheneb.

Vererõhu langus terapeutilistes piirides (mitte alla 110/60 mm Hg) ei mõjuta aju vereringet: aju verevarustus säilib õigel tasemel ja langenud vererõhu taustal..

Ravi järsk lõpetamine ei põhjusta ärajätusündroomi (vererõhu järsk tõus).

Enalapriil ei põhjusta ainevahetushäireid, ei mõjuta glükoosi ainevahetust, ei suurenda kusihappe kontsentratsiooni ega muuda vere lipoproteiiniprofiili. Enalapriil võib vähendada tiasiiddiureetikumide hüpokaleemilist toimet.

Farmakokineetika

Vaakum

Suukaudsel manustamisel imendub enalapriil kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tunni jooksul. Enalapriil imendub seedetraktist (GIT) hästi, 1 tunni jooksul (maksimaalselt 4-8 tundi) pärast suukaudset manustamist saavutatakse terapeutiline toime. Toidu tarbimine ei mõjuta ravimite imendumist.

Levitamine

Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel saavutatakse enalapriili tasakaalukontsentratsioon vereplasmas 2-3 päeva pärast manustamise algust. Ei kumuleeru. Suhtlus vereplasma valkudega umbes 50%.

Taganemine

See läbib maksas biotransformatsiooni koos aktiivse metaboliidi - enalaprilaadi moodustumisega, mille maksimaalne kontsentratsioon määratakse 4 tundi pärast manustamist. Enalapriil eritub peamiselt neerude kaudu - 60% (20% - enalapriili ja 40% - enalaprilaadi kujul), soolte kaudu - 33% (6% - enalapriili ja 27% - enalaprilaadi kujul). Poolväärtusaeg (T1/2) on 11 tundi.

Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens (CC) on alla 30 ml / min T1/2 enalapriil suureneb. Enalapriili neerude sekretsiooni vähenemine võib suurendada hüdrolüüsi enalaprilaadiks ja suurendada ravimi ekstrarenaalset eritumist.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib enalapriili hüdrolüüsi kiirust vähendada ilma terapeutilist toimet vähendamata.

Tungib platsentaarbarjääri. Eritub rinnapiima. Praktiliselt ei tungi läbi vere-aju barjääri. Ei kuhju üheski kudedes ega elundites.

Näidustused

  • Oluline hüpertensioon mis tahes raskusastmega.
  • Renovaskulaarne hüpertensioon.
  • Mis tahes raskusastmega südamepuudulikkus.

HF kliiniliste ilmingutega patsientidel on Enalapril Hexal näidustatud ka:

  • patsiendi ellujäämise parandamine;
  • südamepuudulikkuse progresseerumise aeglustamine;
  • südamepuudulikkuse korral haiglasse sattumise vähendamine.
  • Kliiniliselt olulise südamepuudulikkuse arengu ennetamine.

Vasaku vatsakese düsfunktsiooniga HF-i kliiniliste sümptomiteta patsientidel on Enalapril Hexal näidustatud:

  • südamepuudulikkuse kliiniliste ilmingute aeglustamine;
  • südamepuudulikkuse korral haiglasse sattumise vähendamine.
  • Koronaarse isheemia ennetamine vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel

Enalapril Hexal on näidustatud:

  • müokardiinfarkti esinemissageduse vähendamine;
  • ebastabiilse stenokardia korral hospitaliseerimise sageduse vähendamine.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus enalapriili ja teiste AKE inhibiitorite, samuti ravimi mis tahes muu komponendi suhtes;
  • laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
  • anamneesis angioödeem, mis on seotud AKE inhibiitorite varasema kasutamisega, pärilik angioödeem või idiopaatiline angioödeem;
  • samaaegne kasutamine aliskireeni või aliskireeni sisaldavate preparaatidega suhkurtõve ja / või mõõduka või raske neerukahjustusega (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) alla 60 ml / min / 1,73 m 2 keha pindala) patsientidel;
  • samaaegne kasutamine angiotensiin II retseptori antagonistidega (ARA II) diabeetilise nefropaatiaga patsientidel;
  • vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud);
  • Rasedus;
  • rinnaga toitmise periood.

Hoolikalt

Enalapril Hexali tuleb kasutada ettevaatusega, kui patsientidel on neeruarteri kahepoolne stenoos või ühe neeru arteri stenoos, primaarne hüperaldosteronism, hüperkaleemia, seisundid pärast neeru siirdamist; ajuveresoonkonna haigused (sealhulgas ajuveresoonte puudulikkus); isheemiline südamehaigus (CHD), hiljutine müokardiinfarkt (kuni 3 kuud); krooniline südamepuudulikkus, aordi- ja / või mitraalstenoos (hemodünaamiliste näitajate halvenemisega), hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia; hüpovoleemiline seisund (seotud diureetikumide pikaajalise kasutamisega, soola piirava dieedi, kõhulahtisuse või oksendamise, hemodialüüsi olemasolu pärast operatsiooni); sidekoe rasked autoimmuunsed süsteemsed haigused (sh skleroderma, süsteemne erütematoosluupus); luuüdi hematopoeesi rõhumisega; maksapuudulikkusega; vanemas eas (üle 65); suhkruhaigusega; neerupuudulikkusega (proteinuuria - rohkem kui 1 g päevas); samaaegsel kasutamisel immunosupressantide ja diureetikumidega; dialüüsravi saavatel patsientidel, kasutades suure vooluhulgaga membraane (näiteks AN69®); desensibiliseerimise ajal; musta rassi patsientidel; madala tihedusega lipoproteiinide afereesiga.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi Enalapril Hexal kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Raseduse tekkimisel tuleb ravim Enalapril Hexal kohe lõpetada. Raseduse II ja III trimestril manustamisel võivad AKE inhibiitorid põhjustada loote või vastsündinu haigust või surma. AKE inhibiitorite kasutamisega sel perioodil kaasnes negatiivne mõju lootele ja vastsündinule, sealhulgas arteriaalse hüpotensiooni, neerupuudulikkuse, hüperkaleemia ja / või kolju luude hüpoplaasia areng vastsündinul. Oligohüdramnioni areng on võimalik, ilmselt loote neerufunktsiooni languse tõttu. See tüsistus võib põhjustada jäsemete kontraktuuri, kolju luude, sealhulgas selle näoosa, deformatsiooni, kopsude hüpoplaasiat. Lisaks registreeriti enneaegse sünnituse, emakasisese kasvu pidurdumise ja arterioosjuha sulgemata jätmise juhtumid, samas kui jäi selgusetuks, kas need nähtused on tingitud AKE inhibiitorite kasutamisest. Lisaks on AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril seostatud võimaliku kaasasündinud väärarengute riskiga. Ravimi Enalapril Hexal väljakirjutamisel on vaja patsienti teavitada võimalikust ohust lootele. Platsentat läbiva enalapriili saab vastsündinu vereringest osaliselt eemaldada peritoneaaldialüüsi abil; teoreetiliselt saab selle vahetada vereülekande teel.

Vastsündinutel ja imikutel, kes on kokku puutunud emakasisene kokkupuutega ravimiga Enalapril Hexal, on soovitatav hoolikalt jälgida vererõhu väljendunud languse, oliguuria, hüperkaleemia ja neuroloogiliste häirete õigeaegset tuvastamist, mis on tingitud neeru- ja aju verevoolu vähenemisest ning AKE inhibiitorite põhjustatud vererõhu langusest. Oliguuria korral on vajalik vererõhu ja neeru perfusiooni säilitamine, lisades sobivaid vedelikke ja vasokonstriktoreid.

Enalapriil ja enalaprilaat erituvad rinnapiima väheses kontsentratsioonis, kui ravimit kasutatakse terapeutilistes annustes, on mõju lapsele ebatõenäoline. Ravimi võtmine on aga vastunäidustatud enneaegsete imetamise ajal ja esimestel nädalatel pärast sünnitust vastsündinute kardiovaskulaarsüsteemi ja neerude kõrvaltoimete ohu ning piisava kliinilise kogemuse puudumise tõttu. Kui on vaja ravimit Enalapril Hexal välja kirjutada imetavale emale, tuleks rinnaga toitmise lõpetamise küsimus lahendada..

Manustamisviis ja annustamine

Enalapril Hexali võetakse suu kaudu, olenemata toidukorrast.

Essentsiaalne hüpertensioon

Algannus on 10-20 mg, sõltuvalt hüpertensiooni raskusastmest ja seda manustatakse üks kord päevas. Kerge hüpertensiooni korral on soovitatav algannus 10 mg üks kord päevas. Muude hüpertensiooniastmete korral on algannus 20 mg üks kord päevas. Säilitusannus - 1 tablett 20 mg üks kord päevas. Annus valitakse iga patsiendi jaoks eraldi, kuid maksimaalne annus ei tohiks ületada 40 mg päevas.

Renovaskulaarne hüpertensioon

Kuna selle rühma patsientidel võib vererõhk ja neerufunktsioon olla AKE inhibeerimise suhtes eriti tundlikud, algab ravi väikese algannusega 5 mg või vähem. Seejärel kohandatakse annust vastavalt patsiendi vajadustele ja seisundile. Tavaliselt on efektiivne annus 20 mg ravimit Enalapril Hexal 1 kord päevas koos päevase tarbimisega. Patsientidel, kes on hiljuti võtnud diureetikume, tuleb olla ettevaatlik ravimi Enalapril Hexal kasutamisel (vt allpool "Hüpertensiooni samaaegne ravi diureetikumidega")..

Hüpertensiooni samaaegne ravi diureetikumidega

Pärast ravimi Enalapril Hexal esimest manustamist võib tekkida sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon. See toime on kõige tõenäolisem patsientidel, kes võtavad diureetikume. Ravimit soovitatakse kasutada ettevaatusega, kuna neil patsientidel võib tekkida vee-elektrolüütide tasakaalu rikkumine. Diureetikumid tuleb katkestada 2-3 päeva enne Enalapril Hexal-ravi alustamist. Kui see pole võimalik, tuleb ravimi esmase toime vererõhule kindlakstegemiseks Enalapril Hexali algannust vähendada (kuni 5 mg-ni või alla selle). Edasi tuleks annus valida, võttes arvesse patsiendi vajadusi ja seisundit..

Annustamine neerupuudulikkuse korral

Enalapril Hexali annuste vahelist intervalli tuleb pikendada ja / või annust vähendada.

Kreatiniini kliirensAlgannus
30 ml / min5-10 mg päevas
≤ 30> 10 ml / min2,5 mg päevas
≤ 10 ml / min2,5 mg hemodialüüsi päevas *

* Enalapriil dialüüsitakse. Mitte-dialüüsipäevadel tuleb annust kohandada vastavalt BP tasemele.

Südamepuudulikkus / asümptomaatiline vasaku vatsakese düsfunktsioon

Kliiniliselt raske südamepuudulikkuse või asümptomaatilise vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel on Enalapril Hexali algannus 2,5 mg. Sellisel juhul tuleb ravimi kasutamist läbi viia meditsiinilise järelevalve all, et teha kindlaks ravimi esmane toime vererõhule. Enalapril Hexali võib kasutada raske südamepuudulikkuse raviks, tavaliselt koos diureetikumide ja vajadusel südameglükosiididega. Sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni puudumisel (tuleneb Enalapril Hexal'iga ravimisest) või pärast selle korrigeerimist tuleb ravimi annust järk-järgult suurendada tavapärase 20 mg säilitusannuseni, mis manustatakse kas üks kord või jagatakse kaheks annuseks, sõltuvalt patsiendi taluvusest ravimi suhtes. Annuse tiitrimine võib toimuda 2–4 ​​nädala jooksul või lühem, kui on südamepuudulikkuse jääknähte ja sümptomeid. Selline ravirežiim vähendab tõhusalt kliiniliselt raske südamepuudulikkusega patsientide suremust..

Nii enne kui ka pärast ravi alustamist Enalapril Hexal'iga tuleb regulaarselt jälgida vererõhku ja neerufunktsiooni (vt lõik "Ettevaatusabinõud, ravi jälgimine"), kuna teatati, et ravimi võtmise tagajärjel teatati arteriaalsest hüpotensioonist, millele järgnes (harvemini) ägeda neerufunktsiooni ebaõnnestumine. Diureetikume võtvatel patsientidel tuleb enne ravi alustamist Enalapril Hexaliga võimalusel vähendada diureetikumide annust. Arteriaalse hüpotensiooni tekkimine pärast ravimi Enalapril Hexal esimese annuse võtmist ei tähenda, et arteriaalne hüpotensioon taastuks pikaajalise ravi korral ega viita vajadusele ravimi võtmine lõpetada. Enalapril Hexaliga ravimisel peate jälgima ka seerumi kaaliumisisaldust (vt lõik "Koostoimed").

Ettevaatusabinõud, ravi jälgimine

Komplitseerimata hüpertensiooniga patsientidel täheldatakse sümptomaatilist hüpotensiooni harva. Enalapriili kasutavatel hüpertensiooniga patsientidel on sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimise võimalus, kui rakkudevahelise vedeliku maht väheneb, näiteks diureetikumide võtmise ajal, piirates soola tarbimist, dialüüsi, kõhulahtisust või oksendamist (vt jaotisi "Koostoimed" ja "Kõrvaltoimed" ). Neerupuudulikkusega või ilma südamepuudulikkusega patsientidel täheldati sümptomaatilise hüpotensiooni arengut. Selle tõenäosus suureneb, kui südamepuudulikkuse raskus suureneb silmade diureetikumide suurte annuste, hüponatreemia või neerukahjustuse tõttu. Ravi alustamise ja enalapriili ja / või diureetikumide annuse kohandamise etapis on vaja hoolikalt jälgida selliste patsientide seisundit. Samu ettevaatusabinõusid tuleks rakendada ravimi määramisel südame isheemiatõve ja tserebrovaskulaarse õnnetusega patsientidele, kellel vererõhu liigne langus võib põhjustada müokardiinfarkti või insuldi arengut..

Hüpotensiooni tekkimisel peab patsient olema lamavas asendis ja vajaduse korral saama soolalahust veenisiseselt. Mööduv hüpotensiivne reaktsioon ei ole vastunäidustus ravimiga jätkamiseks, mis on lubatud läbi viia tavapäraselt, tingimusel et vererõhk tõuseb pärast rakkudevahelise vedeliku mahu taastumist kehas..

Mõnel normaalse või madala vererõhuga südamepuudulikkusega patsiendil võib enalapriilravi ajal täheldada süsteemse vererõhu langust. See ravimi toime on eeldatav ja ei vaja reeglina ravi katkestamist. Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel võib olla vajalik diureetikumi ja / või enalapriili annuse vähendamine või ravi katkestamine.

Aordi- või mitraalklapi stenoos / hüpertroofiline kardiomüopaatia

AKE inhibiitoreid tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on vasaku vatsakese ventiilide ja väljavooluteede obstruktsioon. AKE inhibiitorid on vastunäidustatud kardiogeense šoki ja hemodünaamiliselt olulise obstruktsiooni korral.

Neerufunktsiooni kahjustus

Neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens 70 aastat), suhkurtõbi, korduvad sündmused, eriti dehüdratsioon, äge südamepuudulikkus, metaboolne atsidoos ja kaaliumi säästvate diureetikumide (näiteks spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen või amiloriid), kaaliumisisaldusega toidulisandite või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad või muud seerumi kaaliumisisalduse suurenemisega seotud ravimid (nt hepariin, ko-trimoksasool, mida nimetatakse ka trimetoprimiks / sulfametoksasooliks). Kaaliumipreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide või kaaliumi sisaldavate soolaasendajate võtmine, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel, võib põhjustada kaaliumisisalduse olulist tõusu seerumis. Hüperkaleemia võib põhjustada tõsiseid, mõnikord surmaga lõppevaid arütmiaid. Kui enalapriili ja nende ravimite samaaegne kasutamine on soovitatav, on soovitatav olla ettevaatlik ja regulaarselt jälgida kaaliumi taset seerumis (vt lõik "Koostoimed").

Reeglina ei soovitata enalapriili välja kirjutada koos liitiumpreparaatidega (vt lõik "Koostoimed")..

Reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi (RAAS) topeltblokaad

AKE inhibiitorid, sh. enalapriili koos teiste RAAS-i blokeerivate ravimitega, näiteks ARA II või aliskireeniga, tuleb välja kirjutada ettevaatusega (vt lõik "Koostoimed")..

Erinevused rassiti

Nagu teised AKE inhibiitorid, võib ka enalapriil mustanahalistel patsientidel vererõhku alandada vähem kui teistel. Selle põhjuseks võib olla asjaolu, et hüpertensiooniga Negroidi rassi patsientidel esineb rohkem seisundeid, millega kaasneb madal reniinisisaldus..

Kasutamine eakatel patsientidel

Enalapriili efektiivsuse ja ohutuse kliinilised uuringud olid eakatel ja noorematel hüpertensiooniga patsientidel sarnased..

Mõju sõidukite juhtimise võimele, mehhanismidele

Ravimi Enalapril Hexal võtmisel tuleb olla ettevaatlik sõidukit juhtides ja potentsiaalselt ohtlikes tegevustes, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust..

Erihoiatused kasutamata toote hävitamisel

Kasutamata toote hävitamisel pole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.

Kõrvalmõjud

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sageli (≥ 1/100 kuni 2 kehapinda) ega soovitata teistele patsientidele.

AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine angiotensiin II retseptori antagonistidega on vastunäidustatud diabeetilise nefropaatiaga patsientidel ja seda ei soovitata teistele patsientidele.

Toime vastastikune suurendamine enalapriili samaaegsel kasutamisel teiste antihüpertensiivsete ravimitega.

Samaaegne kasutamine nitroglütseriini või muude nitraatide või muude vasodilataatorite, tritsükliliste antidepressantide, antipsühhootikumide, üldanesteetikumide, narkootiliste ainetega suurendab antihüpertensiivset toimet.

Enalapriili samaaegsel kasutamisel diureetikumidega (tiasiid- või "silmusdiureetikumid") on antihüpertensiivse toime suurenemine võimalik. Enalapriili ja kaaliumi säästvate diureetikumide (nagu spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen, amiloriid), kaaliumpreparaatide või kaaliumi sisaldavate lauasoolaasendajate samaaegne kasutamine, samuti teiste vereplasmas kaaliumisisaldust tõstvate ravimite (näiteks hepariin) kasutamine.

Enalapriili samaaegsel kasutamisel koos ko-trimoksasooli (trimetoprim + sulfametoksasool) sisaldavate ravimitega suureneb hüperkaleemia tekkimise oht.

Samaaegne kasutamine mTOR inhibiitoritega (imetaja Rapamütsiini sihtmärk - rapamütsiini sihtmärk imetajarakkudes), näiteks temsiroliimus, siroliimus, everoliimus, suurendab angioödeemi tekkimise riski.

Samaaegne kasutamine IV tüüpi dipeptidüülpeptidaasi (DPP-IV) inhibiitoritega (gliptiinid), näiteks sitagliptiin, saksagliptiin, vildagliptiin, linagliptiin, suurendab angioödeemi riski.

Samaaegne kasutamine ratsekadotriili (enkefalinaasi inhibiitor, mida kasutatakse ägeda kõhulahtisuse raviks) ja estramustiiniga suurendab ka angioödeemi riski.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) (sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid) samaaegne kasutamine võib nõrgendada antihüpertensiivsete ravimite antihüpertensiivset toimet, kuna vereplasmas on kaaliumisisaldus suurenenud, mis põhjustab neerufunktsiooni pöörduva kahjustuse, vedelikupeetust... Seega võivad MSPVA-d, sealhulgas COX-2 inhibiitorid, nõrgendada angiotensiin II retseptori antagonistide või AKE inhibiitorite antihüpertensiivset toimet..

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja AKE inhibiitorid omavad seerumi kaaliumisisalduse suurenemisele aditiivset toimet, mis võib põhjustada neerufunktsiooni kahjustust, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel. See efekt on pöörduv. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb samaaegselt kasutada ettevaatusega.

Enalapriili ja liitiumpreparaatide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kuna liitiumikontsentratsioon vereplasmas suureneb ja vastavalt suureneb selle toksiline toime. Enalapriili ja liitiumpreparaatide samaaegsel kasutamisel on vaja kontrollida liitiumi kontsentratsiooni vereplasmas. Tiasiiddiureetikumidega samaaegne kasutamine viib liitiumsoolade kontsentratsiooni suurenemiseni vereplasmas.

Enalapriili samaaegsel kasutamisel parenteraalseks manustamiseks mõeldud kuldpreparaatidega (naatrium aurotiomalaat) võib tekkida sümptomikompleks, sealhulgas näohüperemia, iiveldus, oksendamine, arteriaalne hüpotensioon.

Nõrgendab teofülliini sisaldavate ravimite toimet.

Samaaegne kasutamine insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega suurendab hüpoglükeemia riski.

Immunosupressandid, allopurinool, tsütostaatikumid suurendavad hematotoksilisust.

Luuüdi funktsiooni pärssivad ravimid suurendavad neutropeenia ja / või agranulotsütoosi riski.

Etanool suurendab enalapriili antihüpertensiivset toimet.

Enalapriili võib kasutada samaaegselt atsetüülsalitsüülhappe (trombotsüütidevastase ainena), trombolüütikumide ja β-blokaatoritega. Samaaegne kasutamine teiste AKE inhibiitoritega võib suurendada hüperkaleemia riski. Antatsiidid võivad vähendada AKE inhibiitorite biosaadavust. Sümpatomimeetikumid võivad vähendada AKE inhibiitorite antihüpertensiivset toimet.

Säilitamistingimused ja -perioodid

Säilitamistingimused

Temperatuuril mitte üle 25 ° С.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Lisateavet Diabeet