Lõpeta vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Enap sisaldab toimeainena enalapriilmaleaati (võib sisaldada 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg).

Samuti sisaldab preparaat täiendavaid komponente: naatriumvesinikkarbonaat, maisitärklis, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, hüproloos, värv, talk.

Vabastamisvorm

Toodetakse Enapi tablette, mis sisaldavad toimeainet erinevas koguses.

  • Enap 2,5 mg on valged või peaaegu valged tabletid, kaksikkumerad, ümmargused, servaga. Pakendatud blistritesse 10 tk.
  • Enap 5 mg on valged või peaaegu valged, lamedate silindrikujulised, kaldserva ja poolitusjoonega tabletid Pakendatud blistritesse 10 tk.
  • Tähendab Enap 10 mg on punakaspruunid, lamedad silindrikujulised, kaldus ja poolitusjoonega tabletid. Tableti sees ja pinnal võivad olla valged ja Burgundia laigud. Pakendatud blistritesse 10 tk.
  • Enap 20 mg on heleoranžid, lamedad silindrikujulised tabletid, millel on viil ja poolitusjoon. Tableti sees ja pinnal võib olla valge ja kastanpruuni värvi laike. Pakendatud blistritesse 10 tk.

Papist pakendis - 2, 3, 6 blistrit.

farmatseutiline toime

Enapi ravim on antihüpertensiivne ravim. Enalapriili toimemehhanism põhineb AKE aktiivsuse pärssimisel, mille tagajärjel väheneb angiotensiin II produktsioon.

Aine Enalapriil on aminohapete L-alaniini ja L-proliini derivaat. Pärast aine suukaudset manustamist hüdrolüüsitakse see enalaprilaadiks, mis pärsib AKE-d. Selle mõju all väheneb angiotensiin II tootmine angiotensiin I-st ​​selle plasmataseme languse, plasma reniini aktiivsuse suurenemise ja aldosterooni sekretsiooni vähenemise tõttu. Kuna ACE on identne kininaas II-ga, on enalapriilil võimalus blokeerida bradükiniini (see on vasopressoriefekti tekitav peptiid) hävitamine. Praegu ei ole täielikult teada, mis on sellise toime tähendus aine toimemehhanismis enalapriil..

Toimeaine antihüpertensiivne toime on seotud peamiselt RAAS-i aktiivsuse pärssimisega, millel on oluline roll vererõhu reguleerimisel. Kuid isegi kõrge vererõhu ja madala reniini kontsentratsiooniga inimestel täheldatakse enalapriili antihüpertensiivset toimet.

Pärast selle ravimi kasutamist väheneb vererõhk, olenemata sellest, millises asendis inimkeha on, samas kui pulss oluliselt ei suurene.

Sümptomaatilise ortostaatilise hüpotensiooni tekkimine toimub ainult harvadel juhtudel. Mõnikord kulub rõhunäitajate väljendunud languse saavutamiseks mitu nädalat ravimeid. Ravimi järsu tühistamise korral vererõhu tõusu ei täheldatud.

ACE aktiivsuse väljendunud pärssimine on reeglina täheldatud 2-4 tundi pärast tableti võtmist. Antihüpertensiivne toime avaldub tavaliselt 1 tund pärast ravimi sissevõtmist sees, maksimaalne toime ilmneb 4-6 tunni pärast. Toime kestus sõltub ravimi annusest. Kui patsient võtab arsti poolt soovitatud Enapi annuseid, säilitatakse hemodünaamiline ja antihüpertensiivne toime vähemalt 24 tundi.

Essentsiaalse hüpertensiooniga inimestel täheldatakse vererõhu langust, perifeersete vaskulaarsete vastupanuvõime vähenemist ja südamemahu suurenemist. Pulsis olulist muutust siiski ei toimunud. Neerude verevool suureneb, glomerulaarfiltratsiooni kiiruse muutust ei täheldata. Kuid madala glomerulaarfiltratsiooni kiirusega inimestel on see näitaja suurenenud..

Diabeetilise ja mitte-diabeetilise nefropaatiaga inimestel vähenes enalapriili võtmisel albuminuria / proteinuuria ja IgG eritumine neerude kaudu.

CHF-ga patsientidel, kes saavad ravi diureetikumide ja südameglükosiididega ning enalapriili kasutamisel, on vererõhu langus, OPSS, südamemahu suurenemine, südame löögisageduse langus (kroonilise südamepuudulikkusega inimestel reeglina suureneb see näitaja).

Kopsu kapillaaride segamine on vähenenud. Tablettide pikaajalisel kasutamisel suurendab enalapriil füüsiliste koormuste taluvust, vähendab südamepuudulikkuse ilmingute raskust. Kerge kuni mõõduka vormiga CHF-ga inimestel aeglustab ravim haiguse progresseerumist ja vähendab ka vasaku vatsakese dilatatsiooni arengukiirust.

Vasaku vatsakese düsfunktsiooniga inimestel vähendab Enap peamiste isheemiliste tulemuste tõenäosust (müokardiinfarkti esinemissagedus väheneb, stenokardia tõttu hospitaliseerimiste arv väheneb).

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Pärast enalapriili võtmist täheldatakse kiiret imendumist - imendumise aste on umbes 60%. Enalapriili kõrgeim kontsentratsioon veres täheldatakse 1 tund pärast manustamist, samas kui toidu tarbimine ei mõjuta imendumist. Aine hüdrolüüsub aktiivselt, mille käigus moodustub enalaprilaat, AKE inhibiitor. Enalaprilaadi kõrgeim kontsentratsioon registreeritakse 3-4 tundi pärast suukaudset manustamist. Enalapriili korduval kasutamisel on poolväärtusaeg 11 tundi.

Enalapriil ei läbi organismis olulist biotransformatsiooni, välja arvatud aine muundamine enalaprilaadiks.

Kehast eritub see peamiselt neerude kaudu. Uriinis määratakse enalaprilaat annuses 40% ja muutumatu enalapriil annuses 20%.

Näidustused Enapi kasutamiseks

Määratakse järgmised Enapi kasutamise näidustused:

  • essentsiaalne hüpertensioon;
  • CHF (kombineeritud ravis);
  • raske südamepuudulikkuse ilmnemise vältimiseks patsientidel, kellel on diagnoositud vasaku vatsakese asümptomaatiline düsfunktsioon (kombineeritud ravis);
  • müokardiinfarkti esinemissageduse vähendamiseks;
  • ebastabiilse stenokardiaga inimeste hospitaliseerimise sageduse vähendamiseks.

Millest Enap tabletid pärinevad ja kas neid tasub igal konkreetsel juhul kasutada, peaks patsient pöörduma arsti poole.

Vastunäidustused

Enapi kasutamisel on selliseid vastunäidustusi:

  • suurenenud tundlikkus aine enalapriili, samuti ravimite teiste komponentide suhtes;
  • anamneesis angioödeem, mis tekkis ravi ajal AKE inhibiitoritega;
  • idiopaatiline angioödeem, samuti pärilik Quincke ödeem;
  • porfüüria;
  • samaaegne kasutamine aliskireeniga neeruhaiguse või suhkurtõvega patsientidel;
  • glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktoositalumatus, laktaasi puudumine (ravimi Enap koostises on laktoos);
  • rasedus ja loodusliku toitmise periood;
  • patsiendi vanus kuni 18 aastat.

Enap'i survetablette määratakse hoolikalt:

  • neeruarteri stenoosiga inimesed;
  • hüperkaleemiaga patsiendid;
  • inimesed pärast neeru siirdamist;
  • primaarse hüperaldosteronismiga;
  • vähendatud BCC-ga;
  • hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
  • mitraalne stenoos, aord;
  • Südame isheemiatõbi;
  • süsteemsed sidekoe vaevused;
  • suhkurtõbi;
  • vereloome rõhumine;
  • ajuveresoonkonna haigused;
  • neerupuudulikkus.

Ettevaatusega peavad surmaravimid võtma inimesed, kes järgivad vähendatud lauasoolasisaldusega dieeti, hemodialüüsi saavad ning diureetikume ja immunosupressante tarvitavad inimesed..

Üle 65-aastased inimesed peaksid enne Enapi võtmist arstiga nõu pidama..

Kõrvalmõjud

Ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed (negatiivsed mõjud on toodud igas rühmas järjest sagedamini harva):

  • vereloome: aneemia, neutropeenia, hematokriti ja hemoglobiini kontsentratsiooni vähenemine, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, vereloome inhibeerimine, pantsütopeenia, autoimmuunhaigused, lümfadenopaatia;
  • ainevahetus: hüpoglükeemia;
  • närvisüsteem: depressioon, peavalu, teadvuse häired, unisus, unetus, paresteesia, kõrge erutuvus, vertiigo, unehäired;
  • süda ja veresooned: pearinglus, vererõhu märgatav langus, valu rinnus, stenokardia, südame rütmihäired, südamepekslemine, insult või müokardiinfarkt, Raynaud'i sündroom;
  • meeleorganid: maitse muutused, tinnituse tunne, hägune nägemine;
  • seedimine: kõhulahtisus, iiveldus, kõhupuhitus, kõhuvalu, soole obstruktsioon, kõhukinnisus, oksendamine, pankreatiit, düspepsia, anoreksia, suu limaskesta kuivus, peptiline haavand, sapiteede eritumise ja maksafunktsiooni kahjustus, hepatiit, maksanekroos, glossiit, kolestaas, stomatiit, aftoossed haavandid;
  • hingamissüsteem: köha, kurguvalu, rinorröa, kähedus, bronhospasm, õhupuudus, allergiline alveoliit, eosinofiilne kopsupõletik, riniit;
  • nahk: lööve, ülitundlikkuse ilmingud, angioödeem, tugev higistamine, sügelus, alopeetsia, urtikaaria, multiformne erüteem, erütroderma, eksfoliatiivne dermatiit, epidermise toksiline nekrolüüs, pemfigus;
  • Urogenitaalsüsteem: neerufunktsiooni kahjustus, proteinuuria, neerupuudulikkus, impotentsus, günekomastia, oliguuria;
  • lihas-skeleti süsteem: lihaskrambid;
  • laboratoorsed näitajad: hüperkaleemia, seerumi kreatiniinitaseme tõus; hüponatreemia; karbamiidi kontsentratsiooni suurenemine veres, maksaensüümide aktiivsus, bilirubiini tase veres;
  • muud ilmingud: ADH sobimatu sekretsiooni sündroom, palavik, müalgia, müosiit, artriit, vaskuliit, serosiit, leukotsütoos, suurenenud ESR, valgustundlikkusreaktsioonid.

Enap tabletid, kasutusjuhised (viis ja annus)

Ametlikud Enapi kasutamise juhised näevad ette, et patsiendid võtavad ravimit suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest. Ravimit on soovitatav juua samal kellaajal väikese koguse vedelikuga.

Hüpertensiooni korral määratakse ravim esialgu annuses 5 kuni 20 mg üks kord päevas, annus sõltub hüpertensiooni raskusastmest. Kerge hüpertensiooni korral on soovitatav päevas manustada 5 mg või 10 mg toimeainet..

RAAS-i väljendunud aktiveerimisega inimestel võib vererõhk liiga palju langeda. Sellisel juhul on soovitatav kasutada väikeseid ravimi annuseid - 5 mg päevas, viies ravi läbi spetsialisti järelevalve all.

Enne ravimi võtmist tuleb meeles pidada, et eelnev ravi suurte diureetikumide annustega võib põhjustada dehüdratsiooni ja arteriaalse hüpotensiooni suurenenud riski juba ravi alguses. Sellisel juhul on soovitatav kasutada annust mitte rohkem kui 5 mg päevas. Diureetikumide võtmine on vajalik lõpetada 2-34 päeva enne Enapi kasutamist. Ravi ajal on oluline jälgida neerude seisundit, määrata vere kaaliumisisaldus..

Säilitusannus on 20 mg üks kord päevas. Sellise vajaduse korral suurendatakse päevaannust 40 mg-ni, annus määratakse individuaalselt.

CHF-i ja ka vasaku vatsakese düsfunktsiooniga on algannus 2,5 mg ravimit päevas. Mõnikord on südamepuudulikkuse raviks ette nähtud diureetikumid, beetablokaatorid, südameglükosiidid..

Pärast arteriaalse hüpertensiooni korrigeerimist saab annust järk-järgult suurendada - 2,5–5 mg võrra iga 3-4 päeva järel, viies selle säilitusannuseni - 20 mg päevas. Suurim lubatud annus on 40 mg päevas.

Kuna ravi käigus on neerupuudulikkuse ja arteriaalse hüpotensiooni tekkimise võimalus, on ravi ajal vaja hoolikalt jälgida rõhunäitajaid ja neerufunktsiooni. Kui hüpotensioon tekib pärast esimest annust, ei ole vaja ravimit katkestada.

Neeruhaigusega inimesed peavad suurendama pillide vahelisi intervalle või vähendama ravimi annust.

Eakatel inimestel soovitatakse kasutada Enap'i algannust 1,25 mg, kuna enalapriili eliminatsiooni kiirus aeglustub..

Üleannustamine

Kui on esinenud üleannustamist, on umbes 6 tunni pärast vererõhu tugev langus. Võib areneda kollaps, vee-elektrolüütide tasakaal võib olla häiritud ja üleannustamise tagajärjel ilmnevad hüperventilatsioon, neerupuudulikkus, bradükardia, pearinglus, tahhükardia, krambid, südamepekslemine..

Üleannustamise korral peate inimese viima horisontaalsesse asendisse, samal ajal kui pea peaks olema keha tasemel. Kui üleannustamine on kerge, peate mao loputama, andma aktiivsütt. Seda kasutatakse rasketel Enapi üleannustamise juhtudel, kasutada võib ka 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosset manustamist, intravenoosset plasmaasendajat, katehhoolamiini..

Enalaprilaati saab organismist eemaldada hemodialüüsi teel, eritumiskiirus on 62 ml minutis.

Bradükardiaga inimestele antakse südamestimulaator. Üleannustamise korral tuleb hoolikalt jälgida seerumi elektrolüütide ja kreatiniini kontsentratsiooni.

Koostoimed

RAAS-i kahekordse blokaadi korral, see tähendab AKE inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegsel manustamisel, suureneb arteriaalse hüpotensiooni oht. Vajadusel tuleb sellist kombinatsiooni hoolikalt jälgida neerufunktsiooni, vee-elektrolüütide tasakaalu, vererõhu suhtes..

Enalapriili ja aliskireeni kombineerimine diabeedi ja neeruhaigusega inimestele on vastunäidustatud.

AKE inhibiitorid vähendavad kaaliumi kadu diureetikumide toimel. Enalapriili ja kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate ravimite ja kaaliumi sisaldavate asendusainete kasutamisel võib tekkida hüperkaleemia. Selle kombinatsiooni abil on oluline kontrollida seerumi kaaliumisisaldust.

Varasema diureetikumravi korral võib BCC väheneda ja arteriaalse hüpotensiooni tõenäosus enalapriili võtmise ajal suureneda. Seda toimet saab vähendada, eemaldades diureetikumid, suurendades vee ja soola päevast tarbimist, vähendades enalapriili annust.

Alfa-blokaatorite, beetablokaatorite, metüüldopa, CCB-de, ganglioni blokeerivate ainete, nitroglütseriini või muude nitraatide samaaegsel kasutamisel koos enalapriiliga on vererõhu langus tõenäoline.

Paralleelselt liitiumpreparaatidega võtmisel suureneb nii liitiumisisaldus kui ka liitiumimürgitus. Tiasiiddiureetikumide võtmisel on seerumi liitiumikontsentratsiooni tõus võimalik. Selliseid kombinatsioone ei soovitata, vajadusel on seerumi liitiumisisalduse hoolikas jälgimine oluline..

Mitmete anesteetikumide, antipsühhootikumide, tritsükliliste antidepressantide samaaegsel kasutamisel enalapriiliga võib vererõhk lisaks langeda.

Kui seda võetakse samaaegselt Enapi MSPVA-dega, võib antihüpertensiivne toime väheneda. Samuti võib neerufunktsioon halveneda, eriti neeruhaigusega patsientidel. Mõju on pöörduv.

Kui seda võetakse samaaegselt Enapi hüpoglükeemiliste ainete ja insuliiniga, võib hüpoglükeemiline toime aktiveeruda ja hüpoglükeemia risk suureneb.

Ravimi antihüpertensiivset toimet tugevdab etanool.

Sümpatomimeetikumid vähendavad AKE inhibiitorite antihüpertensiivset toimet.

Enalapriil vähendab teofülliini sisaldavate ravimite toimet.

Kui neid võetakse samaaegselt Enapi immunosupressantide, tsütostaatikumide, allopurinooliga, suureneb leukopeenia tõenäosus. Allopurinooli ja AKE inhibiitorid suurendavad neerufunktsiooni häirega inimeste allergiaohtu.

Enalapriili ja tsüklosporiini samaaegne kasutamine suurendab hüperkaleemia tõenäosust.

Antatsiidide võtmisel väheneb AKE inhibiitorite biosaadavus.

Müügitingimused

Enap (Enap), mida müüakse retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Enapit tuleb kaitsta laste eest, hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Säilitusaeg

Saate Enapi säilitada 3 aastat..

erijuhised

Pärast esimest LS Enapi manustamist võib tekkida arteriaalne hüpotensioon. Tõsise hüpotensiooni korral tuleb patsient asetada horisontaalselt, kui seda on vaja, süstige talle 0,9% naatriumkloriidi lahust.

Pärast patsiendi seisundi stabiliseerumist saab ravi jätkata.

Neeru siirdatud inimestele ei soovitata Enapi võtta.

Väga harva võib ravi käigus tekkida sündroom, mis algab kolestaatilise kollatõve ja hepatiidiga, hiljem areneb see maksa nekroosiks. Kui patsiendil tekib kollatõbi, peate viivitamatult ravi lõpetama ja pöörduma spetsialisti poole..

AKE inhibiitoreid kasutavate inimeste neutropeenia või agranulotsütoosi juhtumite kirjeldus.

Seda ravimit tuleb sidekoe haigustega inimestele kasutada väga ettevaatlikult, tingimusel et nad läbivad immunosupressiivse ravi, võtavad prokaiinamiidi, allopurinooli. Sellisel juhul võivad tekkida rasked infektsioonid, mida ei saa antibiootikumidega ravida. Sellistel patsientidel Enapi võtmisel on vajalik vere leukotsüütide taseme perioodiline jälgimine..

Enapi kasutavatel inimestel on angioödeem. Esimeste sümptomite ilmnemisel on vajalik ravimi viivitamatu tühistamine ja kohtumine arstiga. Anamneesis angioödeemiga patsientidel täheldati selle seisundi tekkimise suurenenud riski..

Ravimi võtmise käigus on harvadel juhtudel täheldatud anafülaktoidsete reaktsioonide tekkimist inimestel, kes on läbinud desensibiliseerimise hymenoptera mürgiga.

Ravimi võtmise käigus võib patsientidel tekkida ebaproduktiivne kuiv köha, mis kaob pärast enalapriili kasutamise lõpetamist.

Spetsialiste tuleks hoiatada, et patsient võtab Enapi enne üldanesteesiaga operatsiooni..

Enapi ravimise ajal on oluline sõita hoolikalt ja harjutada muid keskendumist nõudvaid tegevusi..

Lõpeta vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Enap - AKE inhibiitor.

Lõpeta kompositsioon ja vabastusvorm

Ravim on saadaval tablettide kujul annustes 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg. Ravimi toimeaine on enalapriilmaleaat.

Lisakomponendid: laktoosmonohüdraat, hüproloos, magneesiumstearaat, talk, naatriumvesinikkarbonaat, maisitärklis.

10 tabletiga villides. 20 tabletti pappkarbis (kaks blistrit).

Enapi analoogid on järgmised ravimid: Berlipril, Enalozide, Enam, Ednit, Enalapril, Enapharm jne..

farmatseutiline toime

Juhiste kohaselt on Enap AKE inhibiitor, antihüpertensiivne ravim ja eelravim, mille tulemuseks on enalaprilaadi moodustumine. Enapi toimemehhanismi põhjustab ACE aktiivsuse pärssimine, mis toimub enalaprilaadi toimel. See toob kaasa süstoolse ja diastoolse vererõhu languse, samuti müokardi koormuse vähenemise..

Ülevaadete kohaselt laiendab Enap rohkem artereid, mitte veene. Südame löögisageduse märkimisväärset refleksi suurenemist ei täheldata..

Terapeutilistes piirides ei mõjuta vererõhu langus aju vereringet ja vähenenud rõhu taustal hoitakse verevoolu aju anumates piisaval tasemel. Lisaks põhjustab Enapi kasutamine neeru- ja pärgarteri verevarustuse suurenemist..

Enapi pikaajaline kasutamine põhjustab müotsüütide vähenemist resistentsete arterite seintes ja müokardi vasaku vatsakese hüpertroofia vähenemist, aeglustab vasaku vatsakese dilatatsiooni arengut ja takistab südamepuudulikkuse arengut. Parandab isheemilise müokardi vereringet.

Enalapriil pärsib trombotsüütide agregatsiooni ja tekitab kerget diureetilist toimet.

Ravim või Enapi analoog hakkab toimima umbes tund pärast selle võtmist ja nelja tunni pärast jõuab see maksimumini. Ravim töötab kogu päeva.

Näidustused kasutamiseks

Enap vastavalt juhistele on näidustatud arteriaalse hüpertensiooni korral.

Näidustused Enapi kasutamisel koos teiste ravimitega on:

  • krooniline südamepuudulikkus;
  • vasaku vatsakese düsfunktsioon ilma raskete sümptomiteta.

Vastunäidustused

Enapi juhised sisaldavad järgmisi vastunäidustusi:

  • porfüüria;
  • ülitundlikkus enalapriili ja ravimi lisakomponentide suhtes;
  • anamneesis angioödeem;
  • raseduse ja imetamise periood;
  • alla kuue aasta vanused lapsed.

Ülevaadete kohaselt tuleks Enapi välja kirjutada ettevaatusega, kui:

  • neeruarteri stenoos;
  • suhkurtõbi;
  • hüperkaleemia;
  • idiopaatiline hüpertroofiline subaortiline stenoos;
  • primaarne hüperaldosteronism;
  • aordi stenoos;
  • südame isheemiatõbi;
  • neerupuudulikkus;
  • süsteemsed sidekoe haigused.

Enapi kasutamismeetod ja annustamisskeem

Vastavalt juhistele on Enap ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Suurima ravitoime saavutamiseks on eelistatav ravimit võtta samal ajal.

Arteriaalse hüpertensiooni korral on ravimi või Enapi analoogi soovitatav annus 5 mg üks kord päevas, annust järk-järgult suurendades, kuid mitte sagedamini kui üks kord kahe nädala jooksul. Reeglina on säilitusannus 10-20 mg päevas. Maksimaalne annus päevas on 40 mg. Liiga suur annus on soovitatav jagada kaheks annuseks..

Diureetikume võtvatel patsientidel on enalapriili algannus 2,5 mg päevas.

Hüponatreemia või seerumi kreatiniinisisalduse üle 140 μmol / l korral ei tohiks ravimi algannus ületada 2,5 mg päevas.

Neeruhaiguse korral määratakse annus sõltuvalt Enapi näidustustest ja neerufunktsioonist. Kui CC on üle 30 ml minutis, ei tohiks algannus ületada 5 mg päevas; CC-ga vähem kui 30 ml minutis - mitte rohkem kui 2,5 mg päevas, järk-järgult suurendades annust optimaalseks.

Vanemas eas võib ravimi või Enapi analoogi võtmine põhjustada selle toimeaja pikenemist ja tugevamat hüpotensiivset toimet, seetõttu ei tohiks algannus ületada 1,25 mg, järk-järgult suurendades optimaalset.

Kroonilise südamepuudulikkuse korral on Enapi algannus vastavalt juhistele 2,5 mg üks kord päevas, järk-järgult suurendades optimaalset, kuid mitte sagedamini kui üks kord kahe nädala jooksul. Keskmiselt on optimaalne annus 10-20 mg päevas..

Vasaku vatsakese asümptomaatilise düsfunktsiooni raviks on Enapi soovitatav annus 2,5 mg kaks korda päevas, suurendades seda järk-järgult 10 mg-ni kaks korda päevas..

Enamasti on ravi Enapiga pikaajaline, tavaliselt kogu elu, kui pole soovimatuid kõrvaltoimeid, mis nõuaksid selle tühistamist.

Üleannustamine

Enapi üleannustamine põhjustab ülevaadete kohaselt vererõhu tugevat langust kuni müokardiinfarkti, kollapsi, trombemboolsete häirete või ägeda ajuveresoonkonna avariini. Üleannustamisega kaasnevad sageli krambid ja stuupor.

Ravi tuleb läbi viia järgmiselt:

  • pange patsient madala peatoega voodisse;
  • kerge üleannustamise korral on soovitatav teha maoloputus ja viia läbi sümptomaatiline ravi;
  • raskematel juhtudel on vaja rõhu stabiliseerimiseks rakendada mitmeid meetmeid (intravenoossete soolalahuste ja plasmaasendajate manustamine, hemodialüüs).

Enapi kõrvaltoimed

Ülevaadete kohaselt põhjustab Enap järgmisi kõrvaltoimeid, mis on tavaliselt kerged ja ei vaja ravimi katkestamist:

  • Kardiovaskulaarsüsteem: valu rinnus, ortostaatiline kollaps, vererõhu langus, arütmia, valu südames, südamepekslemine, Raynaud'i sündroom, kopsuarteri harude trombemboolia.
  • Tajud: tinnitus, nägemis- ja kuulmispuude, vestibulaarse kahjustus.
  • Perifeerne ja kesknärvisüsteem: peavalu, segasus, pearinglus, unisus või unetus, suurenenud väsimus ja nõrkus, depressioon, paresteesia.
  • Hingamiselundkond: bronhospasm, kähedus ja kurguvalu, köha, farüngiit, rinorröa, õhupuudus.
  • Seedeelundkond: oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus või kõhulahtisus, iiveldus, pankreatiit, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, soole obstruktsioon, maksa düsfunktsioon.
  • Ainevahetus: hüponatreemia, hüperkaleemia.
  • Kuseteede süsteem: hüperkreatinineemia, proteinuuria, neerufunktsiooni kahjustus.
  • Hematopoeetiline süsteem: agranulotsütoos, trombotsütopeenia, eosinofiilia, neutropeenia.
  • Allergiad: angioödeem, valgustundlikkus, urtikaaria, nahalööve ja sügelus, eksfoliatiivne dermatiit.
  • Dermatoloogilised reaktsioonid: alopeetsia, pemfigus.
  • Muud kõrvaltoimed: kuumahood, suurenenud ESR, libiido ja potentsi langus.

Säilitamistingimused

Enapi hoitakse toatemperatuuril mitte kauem kui 36 kuud.

Lõpeta vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Enap on antihüpertensiivne ravim, mis sisaldab elementi enalapriili, mis pärsib AKE aktiivsust, mille tagajärjel väheneb angiotensiin-2 produktsioon.

ATX-kood

Aktiivsed koostisosad

Näidustused Enapi kasutamiseks

Seda kasutatakse järgmistel tingimustel:

  • primaarne hüpertensioon;
  • CHF kompleksravi;
  • raske südamepuudulikkuse arengu ennetamine inimestel, kellel on diagnoositud vasaku vatsakese düsfunktsioon ilma sümptomiteta (kompleksne ravikuur);
  • müokardiinfarkti esinemissageduse vähendamiseks;
  • ebastabiilse stenokardiaga inimeste hospitaliseerimise sageduse vähendamiseks.

Vabastamisvorm

Ravimite vabanemine toimub tablettides, mille toimeaine on erinev maht - 2,5, 5 ja lisaks 10 ja 20 mg. Lahtris on 10 sellist tabletti. Karbis - 2, 3 või 6 pakendit.

Farmakodünaamika

Komponent enalapriil on aminohapete derivaat (näiteks L-proliin ja L-alaniin). Pärast ravimi kasutamist sees hüdrolüüsitakse komponent, muutudes enalaprilaadiks, mis aeglustab AKE toimet. Komponendi aktiivsus põhjustab angiotensiin-2 elemendi angiotensiin-1 tootmise vähenemist. Selle plasma väärtuste vähenemise tõttu suureneb plasma reniini aktiivsus ja väheneb aldosterooni tootmine.

Kuna ACE sarnaneb kininaas-2-ga, on enalapriil võimeline blokeerima bradükiniini (vasopressori omadustega peptiid) hävitamise. Siiani pole lõplikult kindlaks tehtud, millise terapeutilise tulemuseni enalapriili selline toime viib.

Komponendi hüpotensiivne toime põhineb RAAS-i aktiivsuse pärssimisel, mis on vererõhu väärtuste reguleerimisel äärmiselt oluline. Kuid suurenenud vererõhu ja madala reniinisisaldusega inimestel registreeritakse ka enalapriili hüpotensiivne toime..

Ravimi kasutamine vähendab vererõhu taset, arvestamata patsiendi keha asendit. Südame löögisageduse näitaja märkimisväärselt ei suurene..

Sümptomaatiline ortostaatiline kollaps areneb ainult harva. Mõnel juhul peate vererõhu väljendunud languse saamiseks võtma ravimit mitu nädalat. Enapi järsk tühistamine ei toonud kaasa vererõhu tõusu.

Primaarse hüpertensiooniga inimestel täheldatakse vererõhu languse korral perifeersete veresoonte resistentsuse nõrgenemist ja südame väljundväärtuste suurenemist. Kuid märgatavat pulsisageduse muutust ei registreerita. Vereringe neerude sees suureneb ja glomerulaarfiltratsiooni kiirus ei muutu. Kuid samal ajal suureneb see näitaja madala filtreerimiskiirusega inimestel.

Diabeetilise või mitte-diabeetilise nefropaatiaga inimestel põhjustas enalapriili kasutamine proteinuuria või albuminuuria vähenemist ja neeru IgG eritumise vähenemist.

CHF-ga ravitutel on ravi etapis FH ja diureetikumide kasutamisega ning samal ajal enalapriili kasutuselevõtuga vähenenud OPSS-iga südame väljund või vererõhk, samuti pulss (tavaliselt CHF-ga inimestel on see näitaja suurenenud)..

Kopsude sees on kapillaaride kiilumine vähenenud. Ravimi pikaajaline kasutamine suurendab füüsilist koormustaluvust ja vähendab HF-i sümptomite raskust. Mõõduka või kerge CHF-ga patsientidel pärsib ravim haiguse progresseerumist ja vähendab vasaku vatsakese laienemise arengukiirust.

Vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel vähendavad ravimid kõige sagedasemate isheemiliste tulemuste sümptomite riski (müokardiinfarkti juhtude arvu vähenemine koos stenokardiaga seotud haiglaravi arvudega).

Farmakokineetika

Selge aeglustav toime AKE-le registreeritakse tavaliselt 2-4 tunni pärast alates ravimi suukaudsest manustamisest. Vererõhku alandav toime avaldub sageli 60 minuti pärast alates aine suukaudsest allaneelamisest ja Cmax väärtused ilmnevad 4-6 tunni pärast. Mõju kestus määratakse terapeutilise osa suuruse järgi. Arsti soovitatud annuste kasutamisel säilib hüpotensiivne ja hemodünaamiline toime vähemalt 24 tundi.

Vastuvõetud aktiivne element imendub kiiresti, imendumiskiirusega umbes 60%. Aine maksimaalsed vereanalüüsid märgitakse 60 minuti pärast alates manustamise hetkest; toidu tarbimine ei mõjuta imendumist. Ravim läbib aktiivse hüdrolüüsi, mille käigus moodustub enalaprilaat, mis aeglustab AKE aktiivsust. Enalaprilaadi Cmax väärtused registreeritakse 3-4 tunni pärast pärast allaneelamist. Pärast korduvat manustamist on enalapriili poolväärtusaeg 11 tundi.

Aine ei muutu organismis oluliselt, välja arvatud muundumine enalaprilaadiks.

Suurem osa eritumisest toimub neerude kaudu. Uriini sees registreeritakse 40% enalapriilist ja 20% muutumatul kujul enalapriilist.

Enapi kasutamine raseduse ajal

Raseduse ajal on Enapi väljakirjutamine keelatud, kuna on võimalik teratogeenne toime. Raseduse diagnoosimisel peate viivitamatult lõpetama ravimite kasutamise..

AKE inhibiitori kasutamisel rasedatel naistel peaksite perioodiliselt läbima ultraheliuuringu - lootevee näitajate hindamiseks. Lisaks viiakse läbi loote neerude ja kolju luude ultraheli.

Toimeainet Enap leidub rinnapiimas, mistõttu tuleb ravi vältel keelduda rinnaga toitmisest..

Vastunäidustused

  • patsiendi talumatus enalapriili komponendi suhtes ja lisaks muudele ravimi elementidele;
  • Quincke ödeemi ajalugu, mis ilmnes AKE inhibiitori ravimisel;
  • Quincke idiopaatilise või päriliku iseloomuga turse;
  • porfüüria;
  • kasutada koos aliskireeniga neeruhaiguse või suhkruhaigusega inimestel;
  • glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, hüpolaktaasia ja laktaasipuudus (kuna ravim sisaldab laktoosi).

Sellistel juhtudel kasutatakse ravimit ettevaatusega:

  • neeru arteritega seotud stenoos;
  • hüperkaleemia;
  • isikud, kellele on tehtud neerusiirdamine;
  • Connes'i sündroom;
  • vähenenud BCC väärtused;
  • obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia;
  • aordiava või mitraalklapi stenoos;
  • diabeet;
  • Südame isheemiatõbi;
  • sidekudede üldised kahjustused;
  • vereloome protsesside pärssimine;
  • ajuveresoonte patoloogia;
  • neerufunktsiooni puudulikkus.

Ettevaatus on vajalik ka siis, kui seda kasutavad inimesed, kes järgivad toidusüsteemi vähendatud söögisoola tarbimisega, lisaks immunosupressante või diureetikume kasutavad inimesed ja hemodialüüsi läbivad inimesed.

Üle 65-aastased peaksid enne ravimi kasutamist arstiga nõu pidama..

Enapi kõrvaltoimed

Ravi võib kaasneda järgmiste kõrvalnähtude tekkimisega:

  • hematopoeetiliste protsesside rikkumised: trombotsüto-, neutro- või pantsütopeenia, aneemia ja lisaks agranulotsütoos, lümfadenopaatia, autoimmuunhaigused, hemoglobiini väärtuste langus hematokritiga ja vereloome pärssimine;
  • ainevahetushäired: hüpoglükeemia;
  • probleemid NS tööga: peavalud, paresteesiad, vertiigo, depressioon, unetus, teadvushäired, tugeva erutuvuse või unisuse tunne ja unehäired;
  • CVS-i funktsiooni mõjutavad kahjustused: tugev vererõhu langus, pearinglus, stenokardia, valu rinnakus, südamerütmihäired, müokardiinfarkt või insult, südamepekslemine ja Raynaud tõbi;
  • meeltega seotud märgid: kõrvamüra, maitse muutus ja visuaalne hägusus;
  • seedehäired: iiveldus, valu kõhu piirkonnas, kõhukinnisus, oksendamine, puhitus, kõhulahtisus, soolte blokeerimine ja lisaks düspepsia, pankreatiit, suukuivus ja anoreksia. Lisaks stomatiit, peptiline haavand, glossiit, maksa ja sapi sekretsiooni protsesside häired, samuti aftoossed haavandid, maksa nekroos, hepatiit ja kolestaas;
  • hingamisaktiivsusega seotud probleemid: valu kurgus, hingeldus, köha, kähedus, bronhospasm, rinorröa, nohu, eosinofiilne kopsupõletik ja allergilise iseloomuga alveoliit;
  • epidermaalsed kahjustused: Quincke ödeem, sügelus, talumatuse sümptomid, lööbed, hüperhidroos, urtikaaria, erütroderma ja lisaks alopeetsia, polüformiline erüteem, pemfigus, TEN ja dermatiidi eksfoliatiivne vorm;
  • häired urogenitaalse süsteemi töös: proteinuuria, oliguuria, neerufunktsiooni puudulikkus, günekomastia, neeruhäired ja impotentsus;
  • ODA düsfunktsioon: lihaskrambid;
  • laboratoorsete testide näidustused: hüponatreemia või hüperkaleemia, seerumi kreatiniini, vere uurea, maksaensüümide aktiivsuse ja bilirubiini taseme tõus veres;
  • muud sümptomid: müalgia, Parkhoni sündroom, leukotsütoos, palavik, vaskuliit ja lisaks müosiit, serosiit, ESR-i tõus, artriit ja valgustundlikkuse nähud.

Manustamisviis ja annustamine

Ravimit tuleb võtta suu kaudu, ilma et see oleks seotud toidu tarbimisega. On vaja võtta ravimeid samal kellaajal väikese koguse mis tahes vedelikuga.

Kõrgendatud vererõhu vähendamiseks määratakse ravim kõigepealt 5-20 mg portsjonina üks kord päevas (täpsema annuse suuruse määrab rikkumise raskusaste). Kerge hüpertensiooni vormis tuleb päevas tarbida 5 või 10 mg ainet.

RAAS-i aktiivsuse väljendunud suurenemisega inimestel võib vererõhu tase järsult langeda. Sellistel juhtudel on vaja kasutada väikseid annuseid 5 mg päevas. Teraapia viiakse läbi arsti järelevalve all.

Enne Enapi kasutamist tuleb meeles pidada, et varasema diureetikumidega ravimise korral (suurte portsjonitena) võib juba ravikuuri alguses tekkida dehüdratsioon ja suureneda vererõhu languse tõenäosus. Sellisel juhul peaksite võtma maksimaalselt 5 mg ravimit päevas. Diureetikumide kasutamine tuleb tühistada 2-34 päeva enne ravimi kasutamise alustamist. Ravi ajal peate jälgima neerude tööd ja määrama vere kaaliumiparameetrid.

Säilitusannus on 20 mg üks kord päevas. Vajadusel on lubatud päevase annuse suurendamine kuni 40 mg. Annuse suurused valitakse tavaliselt individuaalselt.

CHF-i või vasaku vatsakese düsfunktsiooni ravimisel peate esmalt manustama 2,5 mg ravimit päevas. Mõnikord on HF-ravi jaoks ette nähtud kombineeritud kasutamine koos FH, diureetikumide ja β-blokaatoritega.

Korrigeerinud kõrgenenud vererõhu väärtusi, saab seda osa järk-järgult suurendada - 2,5–5 mg võrra 3-4-päevaste intervallidega, kuni see viiakse tasemele - 20 mg päevas. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 40 mg..

Tulenevalt asjaolust, et teraapia ajal võib vererõhu tase oluliselt langeda ja neerufunktsiooni puudulikkus võib areneda, on ravitsükli jooksul vaja hoolikalt jälgida neerude tööd ja rõhu väärtusi. Kui pärast esimese portsjoni võtmist langeb rõhk järsult, ei pea te ravimit tühistama.

Neeruhaigusega isikud peaksid pikendama ravimite võtmise intervalli või vähendama selle annust.

Eakad patsiendid peaksid võtma algannuse 1,25 mg, kuna neil eritub enalapriil aeglasemalt.

Üleannustamine

Joobeseisundis täheldatakse umbes 6 tunni pärast tugevat vererõhu langust. Võimalik on varisuse ja EBV näitajate häire tekkimine ning lisaks sellele neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, krambid, tugeva südamelöögiga bradükardia, tahhükardia ja pearinglus.

Üleannustamise korral on vaja ohver asetada horisontaalselt, nii et pea oleks keha tasemel. Kerge mürgistuse korral viiakse läbi maoloputus ja patsiendile antakse aktiivsütt. Tõsiste häirete korral manustatakse 0,9% NaCl intravenoosselt ja lisaks võib kasutada katehhoolamiine või plasmaasendajaid.

Enalaprilaadi eritamine võib toimuda hemodialüüsi teel kiirusega 62 ml / min.

Südamestimulaator on paigaldatud bradükardiaga inimestele. Mürgistuse korral peate hoolikalt jälgima seerumi elektrolüütide ja kreatiniini väärtusi.

Koostoimed teiste ravimitega

RAAS-i kahekordse blokaadi korral (AKE inhibiitori kombineerimisel angiotensiin-2 või aliskireeni lõppude antagonistidega) suureneb vererõhu languse tõenäosus. Kui selline ravimite kombinatsioon on vajalik, on vaja hoolikalt jälgida EBV väärtusi, neerufunktsiooni ja vererõhu näitajaid..

Neeruhaiguste või diabeetikute puhul ei tohi ravimit aliskireeniga kombineerida.

AKE inhibiitorid vähendavad diureetikumide kaaliumikadu. Enalapriili kasutamine koos kaaliumi või kaaliumi säästvaid diureetikume sisaldavate asendajatega võib põhjustada hüperkaleemiat. Selle kombinatsiooni puhul on vaja jälgida seerumi kaaliumisisaldust..

Pärast eelnevat ravi diureetikumide kasutuselevõtuga võib BCK maht väheneda ja vererõhu languse oht enalapriili kasutamisel suureneda. Seda toimet saab nõrgendada, kui tühistate diureetikumide kasutamise, suurendate päevas võetud soola ja vee kogust ning vähendate ka enalapriili osa.

Enapi kombinatsioon metüüldopa, nitroglütseriini, α-, samuti β-blokaatorite, ganglioni blokeerivate ravimite, CCB-de või muude nitraatidega võib vererõhku veelgi alandada.

Kasutamine liitiumainetega põhjustab ajutist liitiumitaseme tõusu, samuti liitiumimürgitust. Tiasiiddiureetikumide manustamine võib suurendada seerumisiseseid liitiumisisaldust. Parem on selliseid kombinatsioone mitte kasutada ja kui vajate sellist kombinatsiooni, on oluline hoolikalt jälgida seerumi sees olevaid liitiuminäitajaid.

Ravimite kasutuselevõtt koos mõnede anesteetikumide, antipsühhootikumide või tritsükliliste ravimitega võib vererõhu väärtusi veelgi vähendada.

Kombineeritud kasutamine MSPVA-dega võib nõrgendada ravimi antihüpertensiivset toimet. Neeruaktiivsuse nõrgenemine on võimalik (eriti neerupatoloogiatega inimestel). Selline mõju on ravitav.

Kombineeritud kasutamine insuliini ja diabeedivastaste ravimitega võib suurendada diabeedivastast toimet ja suurendada hüpoglükeemia tõenäosust..

Enapi hüpertensioonivastased omadused võimenduvad etüülalkoholi kasutamisega.

Sümpatomimeetikumid vähendavad AKE inhibiitorite hüpotensiivset aktiivsust.

Enalapriil nõrgendab teofülliini komponenti sisaldavate ravimite toimet.

Tsütostaatikumide, immunosupressantide või allopurinooli kasutuselevõtt koos ravimiga suurendab leukopeenia riski. Neerukahjustusega inimestel suurendab AKE inhibiitorite kasutamine koos allopurinooliga allergiate tõenäosust.

Tsüklosporiin suurendab hüperkaleemia riski.

AKE inhibiitorite biosaadavus väheneb koos antatsiididega manustamisel.

Lõpeta vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Hinnad Interneti-apteekides:

Enap on ravim, mis on AKE inhibiitor.

Farmakoloogiline toime Enap

Juhiste kohaselt toimib Enap AKE inhibiitorina, on antihüpertensiivne ravim. Ravimi toimel moodustub enalaprilaat. Tänu enalaprilaadile on AKE aktiivsus pärsitud. See protsess viib nii inimkeha süstoolse kui ka diastoolse vererõhu languseni, mis vähendab müokardi koormust. Enapi kasutamine suurendab arterite, mitte veenide suuremat laienemist.

Ravi Enapiga ei mõjuta vererõhu langus aju vereringet, mistõttu verevool aju anumates püsib jätkuvalt normaalsel tasemel. Samuti suurendab Enapi kasutamine koronaarverevarustuse suurenemist, samuti neerude verevoolu. Juhiste kohaselt ennetab Enap pikaajalisel kasutamisel südamepuudulikkuse arengut ja parandab isheemilise müokardi vereringet..

See ravim või Enapi analoogid hakkavad toimima tund pärast allaneelamist. Neli tundi pärast manustamist saavutab ravim maksimaalse kontsentratsiooni. Enapi tegevus kestab ühe päeva.

Enapi vabastamisvorm ja koostis

Farmaatsiatööstus toodab Enapi tablettidena. Enapi tablette saab osta erinevates annustes: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg.

Ravimi Enap toimeaine on enalapriilmaleaat. Tablettidel on ka lisakomponente - talk, maisitärklis, naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat ja teised. Blister sisaldab kümmet tabletti. Pappkarbis kaks villi.

Näidustused Enapi kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse Enapi arteriaalse hüpertensiooni korral. Samuti on Enapi näidustusteks krooniline südamepuudulikkus ja vasaku vatsakese düsfunktsioon ilma raskete sümptomiteta..

Vastunäidustused

Juhiste kohaselt on Enap vastunäidustatud enalapriili ja ravimi muude komponentide individuaalse talumatuse korral. Enapi ei saa kasutada raseduse ja imetamise ajal, samuti alla kuueaastastele lastele. Ravim on vastunäidustatud patsientidel, kellel on anamneesis porfüüria ja angioödeem. Krooniliste haiguste, sealhulgas suhkruhaiguse, südame isheemiatõve, neerupuudulikkuse, neeruarteri stenoosi korral tuleb Enapi kasutada ettevaatusega..

Enapi analoogid

Enapi analoogid on Berlipril, Enam, Ednit, Enapharm, Enalapril.

Manustamisviis ja annustamine

Ravimit Enap võetakse suu kaudu, suurima ravitoime saavutamiseks on soovitatav seda juua samal ajal. Vastavalt Enapi näidustustele arteriaalse hüpertensiooni raviks peab patsient võtma 5 mg ravimit üks kord päevas. Siis saate ravimi annust suurendada, kuid mitte sagedamini kui üks kord kahe nädala jooksul. Enapi säilitusannus arteriaalse hüpertensiooni korral on 10-20 mg ravimit. Maksimaalne annus, mida võite võtta, on 40 mg Enapi päevas, kuid nii suur annus on soovitatav jagada kaheks osaks.

Kui patsient võtab diureetikume, peaks Enapi algannus olema 2,5 mg. Kui patsient põeb neeruhaigust, tuleb annust kaaluda vastavalt põhihaiguse näidustustele ja neerufunktsioonile, peaks arst selle annuse määrama. Eakatel patsientidel peaks ravimi algannus olema järk-järgult suurendades 1,25 mg. Ülevaated Enapi kohta kinnitavad, et ravi selle ravimiga võtab alati palju aega, sageli tugevate kõrvaltoimete puudumisel kogu elu.

Enapi kõrvaltoimed

See ravim põhjustab kõrvaltoimeid, kuid nagu Enapi kohta käivad ülevaated ütlevad, ei nõua need ravimi katkestamist ja lähevad lõpuks üle. Kõrvaltoimed võivad olla erinevates suundades, allergilised - lööbe ja urtikaaria kujul, dermatoloogilised - alopeetsia ja pemfigus. Samuti võivad patsiendid seedetrakti häirida kõhulahtisuse või kõhukinnisuse ilmnemisel; kõrvades on müra ja peavalud, ainevahetushäired. Kõrvaltoimed ilmnevad ka hingamissüsteemis, võib esineda köha, kurguvalu, bronhospasm, kähisemine, õhupuudus.

Üleannustamine

Enapi üleannustamise korral on vererõhu tugev langus võimalik kuni müokardiinfarkti, kollapsi, ägeda ajuveresoonkonna avarii tekkeni inimestel. Selle ravimi üleannustamise korral võivad tekkida krambid ja stuupor..

Enapi üleannustamise korral on näidustatud maoloputus ning soolalahuse ja plasmaasendajate manustamine. Peaksite teadma, et sellist abi tuleks osutada meditsiiniasutuses, seetõttu on üleannustamise ägedate nähtude korral vaja kiiresti kutsuda arsti.

Säilitamistingimused Enap

Enapi tuleb hoida toatemperatuuril, lastele kättesaamatus kohas.

Enap on kasutatav kolm aastat alates valmistamise kuupäevast. Aegunud kõlblikkusaega ravimit ei saa kasutada.

Apteekides saab Enapi osta ainult arsti ettekirjutusel.

Enap ® (Enap ®)

Toimeaine:

Sisu

  • 3D-pildid
  • Kompositsioon
  • farmatseutiline toime
  • Farmakodünaamika
  • Farmakokineetika
  • Näidustused Enapile
  • Vastunäidustused
  • Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
  • Kõrvalmõjud
  • Koostoimed
  • Manustamisviis ja annustamine
  • Üleannustamine
  • erijuhised
  • Vabastamisvorm
  • Tootja
  • Kommentaar
  • Apteekidest väljastamise tingimused
  • Ravimi Enap säilitamistingimused
  • Ravimi Enap kõlblikkusaeg
  • Hinnad apteekides
  • Arvustused

Farmakoloogiline rühm

  • Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid [AKE inhibiitorid]

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

  • I10 Essentsiaalne (primaarne) hüpertensioon
  • I15 Sekundaarne hüpertensioon
  • I20.0 Ebastabiilne stenokardia
  • I21 Äge müokardiinfarkt
  • I50.0 Südame paispuudulikkus
  • I50.1 Vasaku vatsakese puudulikkus

3D-pildid

Kompositsioon

Tabletid1 vahekaart.
toimeaine:
enalapriili maleaat2,5 mg
5 mg
10 mg
20 mg
abiained: naatriumvesinikkarbonaat; laktoosmonohüdraat; maisitärklis; hüproloos; talk; magneesiumstearaat; raudvärv punane oksiid (E172); raudvärv kollane oksiid (E172)

Annustamisvormi kirjeldus

2,5 mg tabletid: valged või valkjad, ümmargused, kaksikkumerad, kaldus.

5 mg tabletid: valged või valkjad, ümmargused, lamedad silindrikujulised, poolitusjoonega ühel küljel ja kaldserval..

10 mg tabletid: punakaspruunid, ümmargused, lamedad silindrikujulised, poolitusjoonega ühel küljel ja kaldservaga. Tableti pinnal ja massis on lubatud valged ja burgundiained.

20 mg tabletid: heleoranžid, ümmargused, lameda silindrikujulised, poolitusjoonega ühel küljel ja kaldservaga. Tableti pinnal ja massis on lubatud valged ja Burgundia laigud.

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Enalapriil on antihüpertensiivne aine, mille toimemehhanism on seotud AKE aktiivsuse pärssimisega, mis viib angiotensiin II moodustumise vähenemiseni.

Enalapriil on kahe aminohappe derivaat: L-alaniin ja L-proliin. Pärast imendumist hüdrolüüsitakse suu kaudu manustatud enalapriil enalaprilaadiks, mis pärsib AKE-d. Selle toimemehhanism on seotud angiotensiin II moodustumise vähenemisega angiotensiin I-st, mille sisalduse vähenemine vereplasmas viib reniini aktiivsuse suurenemiseni vereplasmas (negatiivse tagasiside kõrvaldamise tõttu reniini tootmise muutusele) ja aldosterooni sekretsiooni vähenemisega. Kuna ACE on identne kininaas II-ga, võib enalapriil blokeerida ka tugeva vasopressorpeptiidi bradükiniini lagunemist. Selle toime olulisust enalapriili toimemehhanismis ei ole lõplikult kindlaks tehtud..

Enalapriili antihüpertensiivne toime on seotud peamiselt RAAS-i aktiivsuse pärssimisega, millel on oluline roll vererõhu reguleerimisel. Vaatamata sellele on enalapriilil antihüpertensiivne toime isegi arteriaalse hüpertensiooni ja madala reniini kontsentratsiooniga patsientidel.

Enalapriili kasutamise taustal langeb vererõhu tase keha asendist sõltumata (nii lamavas asendis kui ka seisvas asendis) ilma pulsi olulise tõusuta. Sümptomaatiline ortostaatiline hüpotensioon on haruldane. Mõnel patsiendil võib BP optimaalse vähendamise saavutamine vajada mitu nädalat ravi. Enalapriili järsul tühistamisel vererõhu tõus ei kaasnenud.

AKE aktiivsuse efektiivne pärssimine toimub tavaliselt 2-4 tunni jooksul pärast enalapriili suukaudset ühekordset manustamist. Antihüpertensiivse toime ilmnemise aeg on suu kaudu manustamisel tavaliselt 1 tund, maksimaalne väärtus saavutatakse 4-6 tunni pärast. Toime kestus sõltub annusest. Soovitatavate annuste kasutamisel säilib vererõhku alandav toime ja hemodünaamiline toime vähemalt 24 tundi.

Essentsiaalse hüpertensiooniga patsientidel kaasneb vererõhu langusega perifeersete vaskulaarsete vastupanuvõime langus ja südamemaht suureneb, samas kui pulss ei muutu või muutub veidi. Neerude verevool suureneb, kuid glomerulaarfiltratsiooni kiirus ei muutu. Esialgu madala glomerulaarfiltratsiooni kiirusega patsientidel tõusis selle tase tavaliselt.

Diabeetilise / diabeedita nefropaatiaga patsientidel vähenes enalapriili võtmise ajal albuminuuria / proteinuuria ja IgG eritumine neerude kaudu.

Kardiovaskulaarse südamepuudulikkusega patsientidel südameglükosiidide ja diureetikumidega ravimise taustal kaasneb enalapriili kasutamisega OPSS-i ja vererõhu langus, südame väljundvõimsuse suurenemine, samal ajal kui südame löögisagedus väheneb (tavaliselt on südamelihase südamehaigusega patsientidel südame löögisagedus suurenenud). Samuti väheneb kopsu kapillaaride kiilumise rõhk. Enalapriili pikaajalisel kasutamisel suurendab NYHA kriteeriumide järgi koormustaluvust ja vähendab südamepuudulikkuse raskust. Kerge kuni mõõduka südamepuudulikkusega patsientidel aeglustab enalapriil selle progresseerumist ja aeglustab ka vasaku vatsakese laienemise arengut.

Vasaku vatsakese düsfunktsiooni korral vähendab enalapriil peamiste isheemiliste tulemuste (sh müokardiinfarkti esinemissagedus ja ebastabiilse stenokardia korral hospitaliseerimiste arv) riski..

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub enalapriil kiiresti, enalapriili imendumise aste on umbes 60%. Tmax enalapriil vereseerumis - 1 tund pärast suukaudset manustamist. Toidu tarbimine ei mõjuta imendumist. Enalapriil hüdrolüüsub kiiresti ja aktiivselt, moodustades enalaprilaadi, tugeva AKE inhibiitori. Tmax enalaprilaat - 3-4 tundi pärast suukaudset manustamist. T1/2 enalapriil korduval kasutamisel on 11 tundi. Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel Css enalaprilaat vereplasmas saavutati 4. ravipäeval.

Levitamine

Terapeutiliste annuste vahemikus on seos enalaprilaadi vereplasma valkudega 60%.

Biotransformatsioon (metabolism)

Lisaks enalaprilaadiks muutumisele ei toimu enalapriilis olulist biotransformatsiooni.

Enalaprilaat eritub peamiselt neerude kaudu. Enalaprilaat (umbes 40% annusest) ja muutumatu enalapriil (umbes 20%) määratakse peamiselt uriinis.

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Neerufunktsiooni kahjustus. Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (Cl kreatiniin 36–60 ml / min (0,6–1 ml / s) pärast enalapriili võtmist annuses 5 mg üks kord päevas) on enalaprilaadi AUC ligikaudu 2 korda normaalne neerufunktsioon Raske neerupuudulikkuse korral (Cl kreatiniin ≤30 ml / min): AUC suurenes umbes 8 korda.1/2 enalaprilaat pärast korduvat kasutamist raske neerupuudulikkuse korral pikeneb ja tasakaaluseisundini jõudmise aeg lükkub edasi. Enalaprilaat eemaldatakse hemodialüüsi käigus, eliminatsiooni kiirus on 1,03 ml / s (62 ml / min).

Näidustused Enap ® -ile

krooniline südamepuudulikkus (kompleksravi osana);

kliiniliselt raske südamepuudulikkuse tekkimise ennetamine asümptomaatilise vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel (kompleksravi osana);

südame isheemia ennetamine vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel, et:

- müokardiinfarkti esinemissageduse vähendamine;

- ebastabiilse stenokardia korral hospitaliseerimise sageduse vähendamine.

Vastunäidustused

ülitundlikkus enalapriili, ravimi teiste komponentide või teiste AKE inhibiitorite suhtes;

anamneesis olnud angioödeem, mis on seotud AKE inhibiitorite varasema kasutamisega, Quincke pärilik angioödeem või idiopaatiline angioödeem;

samaaegne kasutamine aliskireeniga suhkurtõve või neerufunktsiooni häirega patsientidel (Cl kreatiniin alla 60 ml / min);

laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom (kuna Enap ® sisaldab laktoosi);

rinnaga toitmise periood;

vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud).

Ettevaatlikult: neeruarterite kahepoolne stenoos või ühe neeru arteri stenoos; primaarne hüperaldosteronism; hüperkaleemia; seisund pärast neeru siirdamist; aordi stenoos ja / või mitraalne stenoos (hemodünaamilise kahjustusega); hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia (GOKMP); vähenenud BCC seisundid (sealhulgas kõhulahtisus, oksendamine); süsteemsed sidekoehaigused (sh skleroderma, süsteemne erütematoosluupus); südame isheemia; luuüdi hematopoeesi rõhumine; ajuveresoonkonna haigused (sealhulgas ajuveresoonte puudulikkus); diabeet; neerupuudulikkus (proteinuuria - rohkem kui 1 g päevas); maksapuudulikkus; piiratud soolasisaldusega dieedil või hemodialüüsil olevad patsiendid; samaaegne manustamine immunosupressantide ja diureetikumidega; üle 65-aastased patsiendid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

AKE inhibiitorite, sh. Enap ®, raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav.

AKE inhibiitorite, sh. ravim Enap ®, raseduse teisel ja kolmandal trimestril on vastunäidustatud.

Epidemioloogilised andmed AKE inhibiitorite teratogeense toime riski kohta raseduse ajal ei võimalda lõplikke järeldusi teha. Siiski ei saa välistada nende arenguriski võimalust. Kui on vaja kasutada AKE inhibiitoreid, tuleb patsient üle viia ravile teise heakskiidetud antihüpertensiivse ravimiga, mille rasedusprofiil on tõestatud..

Kui rasedus on kinnitatud, tuleb Enap ® võimalikult kiiresti tühistada..

AKE inhibiitorite võtmine II ja III trimestril võib põhjustada fetotoksilisuse reaktsioone (neerufunktsiooni kahjustus, oligohüdramnionid, loote koljuluude luustumise aeglustumine) ja vastsündinute toksilisi toimeid (neerupuudulikkus, arteriaalne hüpotensioon, hüperkaleemia)..

Kui AKE inhibiitorit võeti raseduse II ja III trimestril, on soovitatav teha loote neerude ja kolju luude ultraheli.

Harvadel juhtudel, kui AKE inhibiitori kasutamist raseduse ajal peetakse vajalikuks, tuleks amnionivedeliku indeksi hindamiseks läbi viia perioodiline ultraheli. Kui ultraheli käigus avastatakse oligohüdramnion, on vaja ravimi võtmine lõpetada. Patsiendid ja arst peaksid teadma, et oligohüdramnion areneb loote pöördumatu kahjustusega.

Kui raseduse ajal kasutatakse AKE inhibiitoreid ja tekib oligohüdramnion, siis võib loote funktsionaalse seisundi hindamiseks olla vajalik rasedustest, stressita test või loote biofüüsikalise profiili määramine..

Vastsündinuid, kelle emad võtsid raseduse ajal AKE inhibiitoreid, tuleb jälgida hüpotensiooni riski suhtes. Platsentat läbiva enalapriili saab vastsündinu vereringest osaliselt eemaldada peritoneaaldialüüsi abil, teoreetiliselt saab selle eemaldada vereülekande teel.

Enalapriil ja enalaprilaat määratakse rinnapiimas väheses kontsentratsioonis, seetõttu, kui on vaja kasutada ravimit Enap ®, tuleb rinnaga toitmine katkestada..

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse WHO klassifikatsioon: väga sageli - ≥1 / 10; sageli - alates ≥1 / 100 kuni CVS: väga sageli - pearinglus; sageli - väljendunud vererõhu langus (sealhulgas ortostaatiline hüpotensioon), minestus, valu rinnus, südame rütmihäired, stenokardia; harva - südamepekslemise, müokardiinfarkti või insuldi tunne, mis võib olla põhjustatud kõrge riskiga patsientide vererõhu järsust langusest; harva - Raynaud 'sündroom.

Hingamissüsteemist: väga sageli - köha; harva - rinorröa, kurguvalu ja kähedus, bronhospasm / bronhiaalastma; harva - õhupuudus, kopsuinfiltraadid, riniit, allergiline alveoliit / eosinofiilne kopsupõletik.

Seedesüsteemist: väga sageli - iiveldus; sageli - kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhupuhitus; harva - iileit, soole obstruktsioon, pankreatiit, oksendamine, düspepsia, kõhukinnisus, anoreksia, suu limaskesta kuivus, peptiline haavand; harva - maksafunktsiooni ja sapi sekretsiooni kahjustus, hepatiit (hepatotsellulaarne või kolestaatiline), sealhulgas maksanekroos, kolestaas (sh kollatõbi), stomatiit / aftoossed haavandid, glossiit; väga harva - soole angioödeem.

Naha küljelt: sageli - nahalööve, ülitundlikkusreaktsioonid / angioödeem (kirjeldatakse näo, jäsemete, huulte, keele, neelu ja / või kõri angioödeemi); harva - suurenenud higistamine, sügelus, urtikaaria, alopeetsia; harva - multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit, toksiline epidermaalne nekrolüüs, pemfigus (pemfigus), erütroderma.

Kirjeldatakse sümptomikompleksi, mis võib hõlmata palavikku, müalgia / müosiiti, artralgia / artriiti, serosiiti, vaskuliiti, suurenenud ESR-i, leukotsütoosi ja eosinofiiliat, tuumavastaste antikehade positiivset testi. Võib tekkida nahalööve, valgustundlikkusreaktsioonid või muud nahanähud.

Urogenitaalsüsteemist: harva - neerufunktsiooni kahjustus, proteinuuria, neerupuudulikkus, impotentsus; harva - oliguuria, günekomastia.

Lihas-skeleti süsteemist: harva - lihaskrambid.

Laboratoorsed näitajad: sageli - hüperkaleemia, seerumi kreatiniini kontsentratsiooni tõus; harva - seerumi karbamiidi kontsentratsiooni suurenemine, hüponatreemia; harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine vereseerumis.

Muud: sagedus teadmata - ADH sobimatu sekretsiooni sündroom.

Ravimi turustamisjärgsel kasutamisel tuvastatud kõrvaltoimed, kuid põhjuslikku seost ravimi tarbimisega ei ole kindlaks tehtud: kuseteede infektsioonid, ülemiste hingamisteede infektsioonid, bronhiit, südameseiskus, kodade virvendus, vöötohatis, melena, ataksia, kopsuarteri harude trombemboolia ja kopsuinfarkt, hemolüütiline aneemia, sealhulgas glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel hemolüüsi juhtumid.

Koostoimed

RAASi topeltblokaad

Arteriaalse hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni kahjustuse (sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse) tekkimise oht on suurem kahekordse RAAS-blokaadi korral, s.t. angiotensiin II retseptori antagonistide, AKE inhibiitorite või aliskireeni samaaegsel kasutamisel, võrreldes ühe loetletud rühma ravimi kasutamisega. Vajadusel on vererõhu, neerufunktsiooni ja vee-elektrolüütide tasakaalu jälgimiseks soovitatav samaaegselt kasutada ravimeid.

Enalapriili samaaegne kasutamine aliskireeniga on suhkruhaiguse või neerufunktsiooni häirega (Cl kreatiniin alla 60 ml / min) patsientidel vastunäidustatud.

Kaaliumi säästvad diureetikumid ja kaaliumilisandid

AKE inhibiitorid vähendavad diureetikumide kaaliumikadu.

Enalapriili ja kaaliumi säästvate diureetikumide (nagu spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen, amiloriid), kaaliumipreparaatide või kaaliumi sisaldavate asendusainete samaaegne kasutamine, samuti teiste vereplasmas kaaliumisisaldust tõstvate ravimite (näiteks hepariini) kasutamine võib põhjustada hüperkaleemiat.

Vajadusel peaks samaaegne kasutamine olema ettevaatlik ja jälgima regulaarselt seerumi kaaliumisisaldust.

Diureetikumid (tiasiid või loopback)

Varasem ravi suurte diureetikumide annustega võib põhjustada BCC vähenemist ja arteriaalse hüpotensiooni tekkimise riski suurenemist enalapriilravi alustamisel. Liigseid antihüpertensiivseid toimeid saab vähendada, peatades diureetikumi, suurendades vee või lauasoola tarbimist ja alustades enalapriilravi väikese annusega.

Muud antihüpertensiivsed ravimid

Beeta-adrenoblokaatorite, alfablokaatorite, ganglioniblokaatorite, metüüldopa, CCB, nitroglütseriini või muude nitraatide samaaegne kasutamine koos enalapriiliga võib vererõhku veelgi vähendada..

AKE inhibiitorite samaaegsel kasutamisel liitiumpreparaatidega täheldati seerumi liitiumikontsentratsiooni mööduvat suurenemist ja liitiumimürgistuse arengut. Tiasiiddiureetikumide kasutamine võib põhjustada AKE inhibiitorite samaaegsel kasutamisel seerumi liitiumisisalduse täiendavat suurenemist ja liitiumimürgituse riski. Enalapriili samaaegne kasutamine liitiumiga ei ole soovitatav. Seerumi liitiumisisaldust tuleb hoolikalt jälgida, kui see kombinatsioon on vajalik..

Tritsüklilised antidepressandid / antipsühhootikumid (neuroleptikumid) / anesteetikumid / narkootikumid

Teatud anesteetikumide, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide (antipsühhootikumid) samaaegne kasutamine koos AKE inhibiitoritega võib põhjustada täiendavat vererõhu langust.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid) samaaegne kasutamine võib nõrgendada AKE inhibiitorite või angiotensiin II retseptori antagonistide antihüpertensiivset toimet..

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja AKE inhibiitorid avaldavad seerumi kaaliumisisalduse suurenemisele aditiivset toimet, mis võib põhjustada neerufunktsiooni kahjustust, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel. See efekt on pöörduv.

Harvadel juhtudel on võimalik ägeda neerupuudulikkuse tekkimine, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (näiteks eakatel või raske hüpovoleemiaga, sh diureetikumide kasutamisel)..

Enne ravi alustamist on vaja BCC-d täiendada. Ravi ajal on soovitatav jälgida neerufunktsiooni.

Suukaudsed hüpoglükeemilised ained ja insuliin

Epidemioloogilised uuringud näitavad, et AKE inhibiitorite ja hüpoglükeemiliste ainete (insuliin ja hüpoglükeemilised ained suukaudseks manustamiseks) samaaegne kasutamine võib põhjustada hüpoglükeemilise toime suurenemist koos hüpoglükeemia riskiga. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel areneb hüpoglükeemia kõige sagedamini esimestel ravinädalatel.

Etanool suurendab AKE inhibiitorite antihüpertensiivset toimet.

Sümpatomimeetikumid võivad vähendada AKE inhibiitorite antihüpertensiivset toimet.

Atsetüülsalitsüülhape, trombolüütikumid ja beetablokaatorid

Enalapriili ohutu samaaegne kasutamine atsetüülsalitsüülhappe (trombotsüütidevastase ainena), trombolüütikumide ja beetablokaatoritega.

Nõrgendab teofülliini sisaldavate ravimite toimet.

Allopurinool, tsütostaatikumid ja immunosupressandid (sh metotreksaat, tsüklofosfamiid)

Samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega võib suurendada leukopeenia tekkimise riski. Allopurinooliga samaaegsel kasutamisel suureneb allergilise reaktsiooni tekkimise oht, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel.

Tsüklosporiin

Samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega võib suurendada hüperkaleemia riski.

Antatsiidid võivad vähendada AKE inhibiitorite biosaadavust.

Kuldpreparaadid

AKE inhibiitorite, sh. Enalapriil, intravenoosset kuldpreparaati (naatrium Aurotiomalaat) saavad patsiendid, kirjeldati sümptomite kompleksi, sealhulgas näonaha hüperemia, iiveldus, oksendamine, arteriaalne hüpotensioon.

Enalapriili kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet hüdroklorotiasiidi, furosemiidi, digoksiini, timolooli, metüüldopa, varfariini, indometatsiini, sulindaki ja tsimetidiiniga ei esinenud. Propranolooliga samaaegsel kasutamisel väheneb enalaprilaadi kontsentratsioon vereseerumis, kuid see toime on kliiniliselt ebaoluline.

Manustamisviis ja annustamine

Toas, sõltumata toidu tarbimise ajast, eelistatavalt samal kellaajal, väikese koguse vedelikuga.

Arteriaalne hüpertensioon

Algannus on 5 kuni 20 mg üks kord päevas, sõltuvalt hüpertensiooni raskusastmest ja patsiendi seisundist. Kerge arteriaalse hüpertensiooni korral on soovitatav algannus 5-10 mg päevas.

RAAS-i raske aktiveerimisega patsientidel (näiteks renovaskulaarse hüpertensiooni, soola kadu ja / või dehüdratsiooni, dekompenseeritud südamepuudulikkuse või raske arteriaalse hüpertensiooniga) on ravi alguses võimalik vererõhu liigne langus. Sellistes olukordades on soovitatav ravi alustada väikese algannusega 5 mg päevas või vähem arsti järelevalve all..

Varasem ravi suurte diureetikumide annustega võib Enap®-ravi alguses põhjustada dehüdratsiooni ja arteriaalse hüpotensiooni suurenenud riski; soovitatav algannus on 5 mg päevas. Diureetikumravi tuleb lõpetada 2-3 päeva enne Enap ® kasutamise algust. Neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisalduse jälgimiseks tuleb olla ettevaatlik Enap ® kasutamisel.

Tavaline säilitusannus on 20 mg üks kord päevas..

Annus valitakse individuaalselt, vajadusel saab seda suurendada maksimaalse ööpäevase annuseni 40 mg.

CHF ja vasaku vatsakese düsfunktsioon

Enap ® algannus on 2,5 mg päevas üks kord; sel juhul tuleb ravi alustada arsti hoolika järelevalve all.

Südamepuudulikkuse raviks kasutatavat ravimit Enap ® võib vajadusel kasutada koos südameglükosiididega samaaegselt diureetikumide ja / või beetablokaatoritega. Sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni puudumisel ravi alguses või pärast selle korrigeerimist tuleb annust järk-järgult suurendada (2,5–5 mg iga 3-4 päeva järel) kuni tavapärase säilitusannuseni - 20 mg päevas, mis määratakse kas üks kord või kahes annuses, sõltuvalt ravimi talutavusest. Annus valitakse 2–4 nädala jooksul. Maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg kaheks jagatud annuseks.

1. nädal: 1. – 3. Päev - 2,5 mg päevas 1 annusena; 4.-7. Päev - 5 mg päevas jagatud annustena.

2. nädal: 10 mg päevas 1 või 2 jagatud annusena.

3. ja 4. nädal: 20 mg päevas 1 või 2 jagatud annusena.

Neerufunktsiooni häirega ja diureetikume võtvatel patsientidel tuleb rakendada erilisi ettevaatusabinõusid.

Arteriaalse hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse riski (mida täheldatakse palju harvem) korral tuleb enne ja pärast Enap®-i kasutamist hoolikalt jälgida vererõhku ja neerufunktsiooni. Diureetikume võtvatel patsientidel tuleb enne Enap ® võtmist võimaluse korral vähendada diureetikumide annust. Arteriaalse hüpotensiooni tekkimine pärast esimese annuse võtmist ei tähenda, et arteriaalne hüpotensioon püsiks pikaajalisel kasutamisel, ega osuta vajadusele ravimi kasutamine lõpetada..

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Neerufunktsiooni kahjustus. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb kasutamise vahesid pikendada ja / või Enap ® annust vähendada.

Kui Cl kreatiniini kontsentratsioon on vahemikus 30 kuni 80 ml / min, on algannus 5-10 mg päevas; 10–30 ml / min - 2,5–5 mg päevas; vähem kui 10 ml / min - 2,5 mg hemodialüüsi päeval (enalaprilaat eritub hemodialüüsi ajal).

Hemodialüüsi seansside vahelises intervallis tuleb ravimi annus valida vererõhu kontrolli all..

Eakad patsiendid. Eakatel patsientidel täheldatakse sagedamini väljendunud antihüpertensiivset toimet ja ravimi toime kestuse pikenemist, mis on seotud enalapriili eliminatsiooni kiiruse vähenemisega, seetõttu on soovitatav algannus 1,25 mg. Annust kohandatakse vastavalt neerufunktsioonile.

Üleannustamine

Sümptomid: umbes 6 tundi pärast allaneelamist - vererõhu väljendunud langus kuni kollapsi tekkimiseni, vee ja elektrolüütide tasakaalu häired, neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, tahhükardia, südamepekslemine, bradükardia, pearinglus, ärevus, köha, krambid, stuupor. Pärast 300 ja 440 mg enalapriili suukaudset manustamist ületas enalaprilaadi kontsentratsioon vereplasmas tavapäraseid terapeutilisi kontsentratsioone vastavalt 100 ja 200 korda.

Ravi: patsient tuleb asetada madala peatoega horisontaalasendisse. Kergematel juhtudel on näidustatud maoloputus ja aktiivsöe allaneelamine, raskematel juhtudel 0,9% naatriumkloriidi lahuse, plasmaasendajate ja vajadusel katehhoolamiinide intravenoosne manustamine. Võimalik eritumine enalaprilaadist hemodialüüsi teel, eritumiskiirus on 62 ml / min. Ravi suhtes resistentse bradükardiaga patsientidel näidatakse südamestimulaatorit. Seerumi elektrolüüte ja seerumi kreatiniini tuleb hoolikalt jälgida.

erijuhised

Arteriaalne hüpotensioon

Sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon areneb komplitseerimata arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel harva. Hüpovoleemiaga patsientidel võib pärast Enap ® esmakordset manustamist täheldada arteriaalset hüpotensiooni koos kõigi kliiniliste ilmingutega diureetikumravi, soolavaba dieedi, kõhulahtisuse, oksendamise või hemodialüüsi tagajärjel. Sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni teke on tõenäolisem raske südamepuudulikkusega patsientidel diureetikumide suurte annuste, hüponatreemia või neerufunktsiooni häirete tõttu. Nendel patsientidel tuleb ravi alustada arsti järelevalve all kuni Enap ® ja / või diureetikumi optimaalse annuse kohandamiseni. Sarnast taktikat saab rakendada südame isheemiatõve või ajuveresoonkonna haigustega patsientidel, kellel vererõhu järsk liigne langus võib põhjustada müokardiinfarkti või tserebrovaskulaarse õnnetuse arengut.

Raske arteriaalse hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsiendile anda horisontaalne asend, jalad üles tõsta ja vajadusel süstida veenisiseselt 0,9% naatriumkloriidi lahust..

Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole vastunäidustuseks edasisele ravile Enap ® -ga pärast vererõhu ja BCC stabiliseerimist.

Mõnel südamepuudulikkuse ja normaalse või madala vererõhuga patsiendil on Enap ® võtmisel võimalik täiendav vererõhu langus. See mõju on ennustatav ja ei õigusta tavaliselt ravi katkestamist. Kui arteriaalse hüpotensiooniga kaasnevad kliinilised sümptomid, tuleb annust vähendada ja / või diureetikum ja / või Enap ® tuleb katkestada..

Aordi- või mitraalstenoos, GOKMP

Nagu kõigi vasodilataatorite puhul, tuleb ka AKE inhibiitoreid klapi obstruktsiooni ja vasaku vatsakese väljavoolutee hüpertroofiaga patsientidel kasutada ettevaatusega. Seda ei tohi manustada patsientidele, kellel on kardiogeenne šokk ja hemodünaamiliselt oluline vasaku vatsakese obstruktsioon.

Neerufunktsiooni kahjustus

Neerupuudulikkusega patsientidel (kõigepealt tuleb valida Cl kreatiniin ®, võttes arvesse Cl kreatiniini ja seejärel - kliinilist vastust ravile. Sellistel patsientidel tuleb regulaarselt jälgida kaaliumi sisaldust ja seerumi kreatiniini kontsentratsiooni.

Raske südamepuudulikkuse ja neeruhaigusega, sealhulgas neeruarteri stenoosiga patsientidel võib Enap®-ravi ajal tekkida neerupuudulikkus. Muutused olid tavaliselt pärast Enap®-ravi lõpetamist pöörduvad.

Mõnel arteriaalse hüpertensiooniga patsiendil, kellel enne ravi algust ei olnud neeruhaigust, täheldati Enap ® samaaegsel kasutamisel diureetikumiga karbamiidi ja kreatiniini kontsentratsiooni vereseerumis kerget ja mööduvat suurenemist. Sellistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Enap ® annust vähendada ja / või diureetikumi tühistada. See olukord näitab latentse neeruarteri stenoosi võimalust..

Renovaskulaarne hüpertensioon

Kahepoolse neeruarteri stenoosi või ühe toimiva neeru arteriaalse stenoosiga patsientidel on AKE inhibiitoritega ravimisel suurem arteriaalse hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekkimise oht. Neerufunktsiooni langust saab näidata ainult seerumi kreatiniini kontsentratsiooni kergete muutustega. Nendel patsientidel tuleb ravi alustada väikeste annustega hoolika meditsiinilise järelevalve all. On vaja annust hoolikalt tiitrida ja jälgida neerufunktsiooni.

Neeru siirdamine

Puuduvad kogemused Enap ® kasutamise kohta hiljuti neeru siirdatud patsientidel. Seetõttu ei ole selliste patsientide ravi Enap ® -ga soovitatav..

Maksa düsfunktsioon

Harvadel juhtudel kaasnes AKE inhibiitorite raviga sündroom, mis algas kolestaatilise kollatõve ja hepatiidiga kuni fulminantse maksa nekroosi tekkimiseni. Selle sündroomi tekkemehhanism pole teada. Kollatõve ilmnemisel või maksaensüümide aktiivsuse märkimisväärsel suurenemisel on vajalik viivitamatult ravi AKE inhibiitoritega katkestada, patsienti hoolikalt jälgida ja vajadusel ravi läbi viia..

Neutropeenia / agranulotsütoos

AKE inhibiitoreid kasutavatel patsientidel on kirjeldatud neutropeenia / agranulotsütoosi, trombotsütopeenia ja aneemia juhtumeid. Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kui muid tüsistusi pole, on neutropeenia haruldane. Enap ® -it tuleb kasutada väga ettevaatlikult sidekoe haigustega (sh süsteemne erütematoosluupus, skleroderma) patsientidel, kes saavad samaaegselt immunosupressiivset ravi, allopurinooli või prokaiinamiidi, samuti nende faktorite kombinatsiooniga, eriti olemasoleva neerufunktsiooni häirega.... Neil patsientidel võivad tekkida rasked infektsioonid, mis intensiivsele antibiootikumravi ei allu. Kui patsiendid võtavad endiselt Enap®-i, on soovitatav perioodiliselt jälgida leukotsüütide arvu veres. Patsienti tuleb hoiatada infektsiooni nähtude ilmnemisel viivitamatult arsti poole pöördumisest..

Ülitundlikkus / angioödeem

Patsientidel, kes saavad AKE inhibiitoreid, sealhulgas enalapriili, on teatatud näo, jäsemete, huulte, häälekurdude ja / või kõri angioödeemi tekkimisest igal ajal pärast ravi algust. Te peaksite viivitamatult ravimi Enap ® tühistama ja jälgima patsienti, kuni sümptomid täielikult kaovad. Isegi ainult keele turse esinemisel võivad patsiendid vajada pikaajalist jälgimist, kuna hingamispuudulikkuse sündroomita esineb ainult neelamisraskusi, kuna antihistamiinikumide ja GCS-i kasutamine võib olla ebapiisav.

Kõri või keele angioödeem võib surmaga lõppeda väga harvadel juhtudel. Keele, hääle voltide või kõri turse võib põhjustada hingamisteede obstruktsiooni, eriti pärast hingamisteede operatsiooni. Keele, hääle voldikute või kõri turse korral on näidustatud sobiv ravi, mis võib hõlmata järgmist: 0,1% adrenaliini (adrenaliini) lahuse (0,3-0,5 ml) s / c manustamine ja / või taastumisele suunatud meetmed hingamisteede läbitavus (intubatsioon või trahheostoomia).

Negroidi rassist patsientide hulgas, kes saavad ravi AKE inhibiitoriga, on angioödeemi esinemissagedus suurem kui teise rassiga patsientidel.

Patsientidel, kellel on anamneesis angioödeem, mis ei ole seotud AKE inhibiitoritega, on mis tahes AKE inhibiitoritega suurem angioödeemi risk.

Anafülaktoidsed reaktsioonid hymenoptera mürgi desensibiliseerimisega

Harva on hymenoptera mürgi desensibiliseerimise ajal AKE inhibiitoreid kasutavatel patsientidel tekkinud eluohtlikud anafülaktoidsed reaktsioonid. Selliste reaktsioonide vältimiseks on desensibiliseerimisprotseduuride ajal vaja ajutiselt lõpetada AKE inhibiitorite võtmine.

Anafülaktoidsed reaktsioonid LDL-afereesi ajal

Harva on eluohtlikud anafülaktoidsed reaktsioonid tekkinud patsientidel, kes kasutavad LDL-afereesi ajal dekstraansulfaadiga AKE inhibiitoreid. On vaja ajutiselt asendada teise rühma ravimid.

Anafülaktoidsete reaktsioonide suurenenud riski tõttu ei tohi ravimit kasutada hemodialüüsi saavatel patsientidel, kasutades dekstraansulfaadiga LDL-afereesi läbivaid suure vooluhulgaga polüakrüülnitriilmembraane (AN69 ®). Kui on vaja läbi viia hemodialüüs, on soovitatav kasutada teist tüüpi dialüüsimembraane või teise rühma antihüpertensiivseid ravimeid.

Hüpoglükeemia

Diabeediga patsientidel, kes saavad suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid või insuliini, tuleb AKE inhibiitoritega ravi esimesel kuul hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust.

Ravimi Enap ® kasutamisel võib tekkida kuiv, ebaproduktiivne, pikaajaline köha, mis kaob pärast AKE inhibiitorite kasutamise lõpetamist, mida tuleb arvestada köha diferentsiaaldiagnoosimisel AKE inhibiitorite kasutamise taustal..

Operatsioon / üldanesteesia

Enne kirurgilist sekkumist (sh hambaravi protseduure) on vaja hoiatada kirurgi / anestesioloogi Enap ® kasutamise eest. Suure operatsiooni või hüpotensiivsete ainetega üldanesteesia ajal võivad AKE inhibiitorid blokeerida angiotensiin II moodustumise vastusena reniini kompenseerivale vabanemisele. Kui samal ajal tekib vererõhu väljendunud langus, mida saab seletada sarnase mehhanismiga, saab seda parandada plasmaasendajate sisseviimisega.

Hüperkaleemia

See võib areneda ravi ajal AKE inhibiitoritega, sh. ja Enap ®. Hüperkaleemia tekke riskifaktorid on neerupuudulikkus, vanadus (üle 70 aasta), suhkurtõbi, mõned kaasnevad seisundid (vähenenud BCC, äge südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis, metaboolne atsidoos), kaaliumi säästvate diureetikumide (spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen, amiloriid) samaaegne kasutamine, samuti kaaliumi või kaaliumi sisaldavate asendusainete preparaate ja teiste ravimite kasutamist, mis suurendavad kaaliumisisaldust vereplasmas (näiteks hepariin). Kaaliumipreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate kasutamine võib põhjustada kaaliumisisalduse olulist suurenemist seerumis, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel. Hüperkaleemia võib põhjustada tõsiseid, mõnikord surmaga lõppevaid südamerütmihäireid. Eespool nimetatud ravimite samaaegset kasutamist tuleb seerumi kaaliumisisalduse kontrollimisel rakendada ettevaatusega..

Liitiumsoolade ja Enap ® samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.

Etnilised tunnused

Nagu teistelgi AKE inhibiitoritel, on Enap®-l vähem hüpertensioonivastast toimet Negroidi rassi patsientidel võrreldes teiste rasside esindajatega.

Spetsiifiline teave abiainete kohta

Enap ® sisaldab laktoosi, seetõttu on ravim vastunäidustatud laktaasipuudulikkuse, laktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomiga patsientidel.

Mõju võimele teha potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis nõuavad erilist tähelepanu ja reaktsioonikiirust (näiteks sõidukitega sõitmine, mehhanismidega töötamine). Enap ® kasutamisel tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust (vererõhu järsu languse tõttu võib tekkida pearinglus, eriti pärast Enap ® algannuse võtmist diureetikume võtvatel patsientidel) ).

Vabastamisvorm

1. Tootmine JSC "KRKA, dd, Novo mesto" juures. Sloveenia.

Tabletid, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg. Blistris kombineeritud OPA / Al / PVC materjalist ja alumiiniumfooliumist 10 tk. 2, 3, 6 või 9 villi pappkarbis.

10 mg ja 20 mg tabletid. Blisterpakendis 10 tk. 10, 20, 50 või 100 villi pappkarbis (haiglate jaoks).

Pakendid ja / või pakendid Venemaa ettevõttes "KRKA-RUS" LLC.

Tabletid, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg. Kombineeritud materjali (polüamiid / alumiiniumfoolium / PVC) ja alumiiniumfooliumi mullpakendis on 10 tk. 2, 3 või 6 villi pappkarbis.

Pakendid Venemaa ettevõttes CJSC "Vector-Medica".

Tabletid, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg. Blisterpakendis 10 tk. 2 villi pappkarbis.

2. Tootmine ettevõttes KRKA-RUS LLC. Venemaa.

Tabletid, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg. Kombineeritud materjalist (polüamiid / alumiiniumfoolium / PVC) ja alumiiniumfooliumist valmistatud mullpakendis 10 tk. 2, 3 või 6 villi pappkarbis.

10 mg ja 20 mg tabletid. Kombineeritud materjalist (polüamiid / alumiiniumfoolium / PVC) ja alumiiniumfooliumist valmistatud mullpakendis 10 tk. 10, 20, 50 või 100 villi pappkarbis.

Tootja

1. JSC "KRKA, dd, Novo mesto". Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia.

Venemaa ettevõttes pakkimisel ja / või pakendamisel on märgitud: LLC "Krka-RUS". 143500, Venemaa, Moskva piirkond, Istra, st. Moskva, 50.

Telefon: (495) 994-70-70; faks: (495) 994-70-78.

CJSC Vector-Medica. 630559, Venemaa, Novosibirski oblast, Novosibirski rajoon, asula Koltsovo, bldg. 13, 15.

Tel./faks: (383) 363-32-96.

2. OÜ "KRKA-RUS". 143500, Venemaa, Moskva piirkond, Istra, st. Moskva, 50; koostöös Sloveeniaga JSC "KRKA, dd, Novo mesto".

Telefon: (495) 994-70-70; faks: (495) 994-70-78.

JSC "KRKA, dd, Novo mesto" esindus Vene Föderatsioonis / tarbijate nõudeid aktsepteeriv organisatsioon: 125212, Moskva, Golovinskoe shosse, 5, bldg. 1, fl. 22.

Tel: (495) 981-10-95; faks (495) 981-10-91.

Kommentaar

Mitmed uuringud on saanud järgmised andmed:

- uuringud Yu.N. Belenkova, I.E. Chazovoy, L.G. Ratovoy (1) näitas, et järk-järgult väljakirjutamise algoritmi kasutamine 4 antihüpertensiivsete ravimite klassis (sh Enap ® ja Enap ® -N) võimaldab võrreldes mittestandardse antihüpertensiivse raviga saavutada vererõhku sagedamini (97% patsientidest), mis viib vähendada CVE arengu riski (6 korda) ega suurenda kõrvaltoimete arvu.

Uuring kestis kaks aastat ja selles osales 2373 patsienti.

- uuringus S.A. Shalnova, A.D. Deev (2) enalapriili ja hüdroklorotiasiidi fikseeritud kombinatsioonide mõju kohta arteriaalse hüpertensiooni (AH) kulgemisele arsti tegelikus praktikas näitas, et Enap ® -N, Enap ® -NL, Enap ® -NL20 kasutamine 8 nädala jooksul võimaldas 86 % patsientidest väheneb SBP 20 mm Hg ja DBP 10 mm Hg võrra. Pärast 8-nädalast ravi kreatiniini kontsentratsioonis olulisi muutusi ei olnud, samas kui glükoosi, üldkolesterooli, kusihappe ja kaaliumi keskmine tase langes statistiliselt oluliselt. Kokku registreeriti 223 (6,9%) kõrvaltoimet, millest 60 olid seotud ravimitega. Köha tekkis 24 (vähem kui 1%) patsiendil.

Saadud tulemused viitavad enalapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni metaboolsele neutraalsusele. Ambulatoorse raviga hüpertensiooniga patsiendid, keda iseloomustab kõrge vanus, kaasuva patoloogia koormus, enalapriili (20 mg) ja hüdroklorotiasiidi (12,5 mg) fikseeritud kombinatsioon, on efektiivne algravi. Uuring kestis 8 nädalat, selles osales 3188 patsienti.

- uuringus Zh.D. Kobalava, Yu.V. Kotovskaja, S.A. Shalnova (3), vererõhu saavutamise sagedus Enap ® -NL20 ise võtnud arstide seas oli 82,8%. 6 kuud pärast ravietapi lõppu jätkas 75% osalenud arstidest Enap ® -NL20 võtmist. Uuring kestis 6 kuud, selles osales 287 erineva eriala arsti.

Seega on Enap ®, Enap ® -N, Enap ® -NL, Enap ® -NL20 efektiivsus ja ohutus tõestatud suurtes Venemaa uuringutes, kus osales üle 5000 inimese. Lisaks tõestasid Venemaa arstid Enap ® -NL20 kombinatsiooni efektiivsust omal kogemusel Zh.D. Kobalava, Yu.V. Kotovskaja, S.A. Šalnovoi (3).

1. Belenkov Yu.B., Chazova I.E., Ratova L.G. Venemaa uuring vererõhu optimaalse languse kohta ROSA 2: kaks aastat jälgimist. Mis on põhirida? // Kardiovaskulaarne teraapia ja ennetamine. - 2005. - 4 (6).

2. Shalnova S.A., Deev A.D. Enalapriili ja hüdroklorotiasiidi fikseeritud kombinatsioonide mõju arteriaalse hüpertensiooni kulgemisele. Uuringu GARANT II osa // Kardiovaskulaarne teraapia ja ennetamine. - 2007. - 6 (8).

3. Kobalava Zh.D., Kotovskaja Yu.V., Shalnova SA.. Kardiovaskulaarne risk erinevate erialade arstidel. Venemaa mitmekeskuselise teadus- ja haridusprogrammi "Vene arstide tervis" tulemused // Kardiovaskulaarne teraapia ja ennetus. - 2010. - 9 (4). - Lk. 12–24.

Lisateavet Diabeet