Mildronaadi kapslid 250 mg - kasutusjuhised

JUHISED
ravimi meditsiinilise kasutamise kohta

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Annustamisvorm

Kompositsioon

1 kapsel sisaldab:

toimeaine - meldooniumdihüdraat 250 mg;

abiained - kartulitärklis, kolloidne ränidioksiid, kaltsiumstearaat; kapsel (kere ja kaas) - titaandioksiid (E 171), želatiin.

Kirjeldus

Nr 1 valged kõvad želatiinikapslid. Sisaldus - nõrga lõhnaga valge kristalne pulber. Pulber on hügroskoopne.

Farmakoterapeutiline rühm

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Meldoonium on karnitiini - gamma-butürobetaiini (GBB) struktuuranaloogi - eelkäija - aine, mida leidub inimkeha igas rakus.

Suurenenud koormuse tingimustes taastab meldoonium tasakaalu rakkude tarnimise ja hapnikuvajaduse vahel, välistab toksiliste metaboolsete toodete kuhjumise rakkudes, kaitstes neid kahjustuste eest; mõjub ka toniseerivalt. Selle kasutamise tulemusena suureneb keha vastupidavus stressile ja võime kiiresti taastada energiavarud..

Ravimil on stimuleeriv toime kesknärvisüsteemile (KNS) - suureneb füüsiline aktiivsus ja füüsiline vastupidavus. Nende omaduste tõttu kasutatakse MILDRONAT®-i muu hulgas füüsilise ja vaimse jõudluse suurendamiseks.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ravim kiiresti, biosaadavus on 78%. Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast allaneelamist. See metaboliseerub kehas peamiselt maksas, moodustades kaks peamist metaboliiti, mis erituvad neerude kaudu. Poolväärtusaeg (T1/2) suu kaudu manustamisel sõltub annusest, on 3-6 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Vähenenud jõudlus, vaimne ja füüsiline ülekoormus.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus meldoonia või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes.
Suurenenud koljusisene rõhk (kahjustatud venoosse väljavoolu, koljusiseste kasvajate korral).
Rasedus ja imetamise periood.
Vanus alla 18 (ohutus pole kinnitatud).

Ettevaatusabinõud: maksa- ja / või neeruhaiguste korral.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kasutamise ohutust rasedatel ei ole uuritud, seetõttu on lootele võimalike kahjulike mõjude vältimiseks vastunäidustatud ravimi kasutamine rasedatel.

Piima eritumist ja mõju vastsündinu tervisele ei ole uuritud, seetõttu tuleb ravimi kasutamine lõpetada, kui imetamine on vajalik..

Manustamisviis ja annustamine

Toas.
Päevane annus täiskasvanutele on 500 mg (2 kapslit). Kogu annus kasutatakse hommikul korraga või jagades selle kaheks annuseks.
Ravikuur on 10-14 päeva.
Vajadusel korrake ravi 2-3 nädala pärast..
Võimaliku stimuleeriva toime tõttu soovitatakse ravimit kasutada hommikul..

Kõrvalmõju

Meldoonium on üldiselt hästi talutav. Siiski võivad vastuvõtlikel patsientidel ja ka soovitatava annuse ületamise korral esineda kõrvaltoimed..
Ravimi kõrvaltoimed on rühmitatud süsteemsetesse elundiklassidesse järgmise esinemissageduse järgi: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100 ja 1/1000 ning 1/10 000 ja

Mildronaat

Kompositsioon

Üks kõva želatiinikapsel Mildronaati sisaldab toimeainena 250 või 500 mg meldooniumi dihüdraadina ja abiainetena: Amylum solani (kartulitärklis), Silicii dioxydum colloidale (kolloidne ränidioksiid), kaltsiumstearaat (kaltsiumstearaat).

Želatiinse kesta valmistamiseks kasutatakse želatiini (želatiin) ja titaandioksiidi (titaandioksiid).

Üks milliliiter Mildronaadi süstelahust sisaldab lisakomponendina 100 mg meldooniumi ja süstevett..

Üks tablett Mildronaati sisaldab 500 mg meldooniumi fosfaadi ja abikomponentidena: mannitum (E421; mannitool), Povidonum K-29/32 (povidoon K-29/32), Amylum solani (kartulitärklis), Silicii dioksüdum (ränidioksiid), Mikrokristalliintselluloos (mikrokristalne tselluloos), magneesiumstearaat (magneesiumstearaat).

Vabastamisvorm

Ravimit Mildronate toodab tootja järgmiselt:

  • selge värvitu süstelahus;
  • kõvad želatiinikapslid nr 1 ja nr 2, täidetud hügroskoopse kristalse valge pulbriga. Kapslites sisalduv pulber on kerge iseloomuliku lõhna ja magusa maitsega (kapsel ise on neutraalse maitsega);
  • tabletid Mildronate Gx 500 mg (tableti maitse on kergelt hapukas).

Lahust müüakse 5 ml ampullides (500 mg / 5 ml). Üks karp sisaldab: 2 rakupakki, milles igas 5 ampulli Mildronaati, ja ravimi kasutamise juhised.

Kapslid on pakendatud blistritesse, milles on 10 tükki. Ühes pappkarbis on 4 blistrit ja ravimi kasutamise juhised.

farmatseutiline toime

Meldoonium on sünteetiline ravim, millel on sarnane toime γ-butürobetaiiniga (GBB; aine, mis on oksütrimetüülaminovõihappe eelkäija, B-vitamiinidega seotud looduslik vitamiinilaadne aine).

Vikipeedia andmetel iseloomustab meldooniumi võime parandada rakkude ainevahetust ja energiavarustust ning seda kasutatakse järgmiselt:

  • kardioprotektiivne;
  • antihüpoksiline;
  • angioprotektiivne;
  • antianginaalne ravim.

Meldooniumi toimemehhanism määrab selle farmakoterapeutiliste omaduste laia valiku. Selle ravimi võtmine parandab jõudlust, vähendab vaimse, intellektuaalse ja füüsilise ülekoormuse ilmingute raskust, aktiveerib koe ja humoraalset immuunsust.

Südamepuudulikkuse all kannatavatel patsientidel suurendab see südamelihase kontraktsioonide tugevust, vähendab südameatakkide (stenokardia) sagedust ja suurendab ka keha taluvust füüsilise tegevuse suhtes.

Ägeda müokardikahjustuse korral pidurdab Meldonium'i kasutamine nekrootiliste tsoonide teket, lühendab rehabilitatsiooniperioodi kestust, normaliseerib vereringet isheemilise kahjustuse fookuses ja jaotab verd ümber isheemilise piirkonna kasuks..

Suurenenud koormuste tingimustes aitab meldoonium taastada tasakaalu hapniku transportimise rakkudesse ja rakkude vajaduse vahel selle eest, hoiab ära rakkude ainevahetusproduktide ja toksiliste ainete kuhjumise rakkudes, kaitseb rakke ja rakustruktuure kahjustuste eest, tagab, et keha kompenseerib kiiresti oma energiavarud ja hoiab kõrgeimat kiirust ainevahetusprotsessid.

Toonitades kesknärvisüsteemi, kõrvaldab meldoonium tõhusalt närvisüsteemi somaatiliste ja autonoomsete (autonoomsete) osade funktsionaalsed häired, sealhulgas kroonilise alkoholismi all kannatavatel patsientidel võõrutusnähtudega kaasnevad häired.

Lisaks avaldab aine soodsat toimet võrkkesta düstroofiliselt muutunud veresoonte seisundile, mis võimaldab seda kasutada silmapõhja vaskulaarsete ja düstroofsete patoloogiate raviks..

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravimi toimeaine on suunatud γ-butürobetaiinhüdroksülaasi ensüümse aktiivsuse pärssimisele, mis on viimane ensüüm L-karnitiini sünteesi ahelreaktsioonis.

Meldoonium aitab vähendada vaba karnitiini kontsentratsiooni, takistab pika ahelaga rasvhapete transporti läbi rakumembraanide, takistab oksüdeerimata rasvhapete aktiveeritud vormide akumuleerumist rakkudesse, mis on atsüülkarnitiini ja atsüülkoensüümi derivaadid..

Isheemilistes kudedes taastab see tasakaalu hapniku transpordi ja rakkudes imendumise vahel, hoiab ära adenosiinitrifosfaadi transpordi katkemise, aktiveerides samaaegselt glükolüüsi, mis kulgeb ilma täiendava hapnikutarbimiseta..

Karnitiini kontsentratsiooni vähenemise tulemus on vasodilataatori γ-butürobetaiini tõhustatud süntees.

Pärast per os Mildronate tablettide võtmist imendub selles sisalduv meldoonium seedetraktis kiiresti. Ravimit iseloomustab üsna kõrge biosaadavuse indeks. Viimane on ligikaudu 78%.

Meldooniumi kontsentratsioon vereplasmas saavutab maksimaalse väärtuse tunni või kahe jooksul pärast manustamist. Organismis metaboliseerub meldoonium mittetoksilisteks toodeteks - glükoos, suktsinaat, 3-hüdroksüpropioonhape.

Metaboliitide eritumine toimub neerude kaudu. Poolväärtusaeg (T½) võib sõltuvalt konkreetse organismi omadustest ja võetud annusest olla kolm kuni kuus tundi.

Süstitavat ravimvormi iseloomustab 100% biosaadavus. Meldooniumi kontsentratsioon vereplasmas saavutab maksimaalse väärtuse kohe pärast ravimi manustamist. Poolväärtusaeg (T½) võib sõltuvalt konkreetse organismi omadustest ja võetud annusest olla kolm kuni kuus tundi.

Meldooniumi metaboliseerimise tulemusena moodustuvad mittetoksilised metaboliidid (glükoos, suktsinaat, 3-hüdroksüpropioonhape), mis seejärel erituvad organismist neerude kaudu..

Näidustused Mildronaadi kasutamiseks: miks tabletid Mildronate, millest ravim süstide kujul

Kõik ravimi annusvormid on ette nähtud täiskasvanud patsientide raviks..

Näidustused Mildronaadi (kõigi ravimvormide) kasutamiseks:

  • Südame isheemiatõbi (koos teiste ravimite ja ravimeetoditega);
  • perifeersete arterite haigus;
  • vähenenud jõudlus;
  • entsefalopaatia;
  • füüsiline ülekoormus (ka spordis);
  • operatsioonijärgne periood (keha taastumise kiirendamiseks);
  • krooniline südamepuudulikkus;
  • düshormonaalse müokardiopaatia tõttu kardialgia (valu rindkere vasakul küljel);
  • bronhiaalastma;
  • KOK;
  • alkoholi ärajätmine (spetsiifilise ravi lisana);
  • insult.

Täiendavad näidustused uimastisüstide kasutamiseks:

  • verejooks silma klaaskeha õõnes (hemoftalm);
  • verejooks silma võrkkestas;
  • võrkkesta keskveeni või selle harude tromboos ja oklusioon;
  • erineva päritoluga retinopaatia (näiteks hemorraagiline või diabeetiline).

Mildronaadi kasutamine spordis

Mildronaat on ravim, mida iseloomustab võime laiendada füüsilise (nii dünaamilise kui ka staatilise) stressi ja intellektuaalse funktsiooni taluvuse vahemikku mitte ainult isheemiliste vigastuste korral, vaid ka tervetel inimestel.

Ravim on sportlastele väga kasulik tänu oma omadustele, mis parandavad südamelihase ja teiste keha lihaste toitumist ning vähendavad väsimust, suurendades samal ajal sporditreeningute efektiivsust..

Vastupidiselt levinud arvamusele ei kasutata Mildronaati lihasmassi suurendamise vahendina. Selle ülesanne spordis ja eriti kulturismis on mõnevõrra erinev: sportlastele mõeldud Mildronaati näidatakse profülaktilise ainena, mis hoiab ära ületöötamise (sealhulgas südamelihase) ja ületreeningu.

Lisaks parandab Mildronate rakkudest lagunemisproduktide kiiremat kõrvaldamist ja rakkude energiaressursside taastumist, parandades ainevahetust rakutasandil ja kiirendades sportlaste lihaste taastumist pärast treeningut. Pealegi kehtib viimane nii jõukoormuste kui füüsiliste koormuste kohta, mis mõjutavad keha kiirust ja / või vastupidavust..

On olemas arvamus, et Mildronaadi kasutamine spordis võib provotseerida maksa rasvhepatoosi. See on siiski alusetu.

Mildronaat takistab rasvhapete sisenemist rakku ja seeläbi takistab rasvade akumuleerumist maksas. Lisaks sellele kulutab keha peamiselt suhkrute põletamisel iga toodetud adenosiinitrifosfaadi molekuli jaoks (st energia tootmiseks) suurema koguse tooraineid, mis on vaid rasvad..

Meldoonium kuulus dopinguklassi alles 1. jaanuaril 2016, mis võimaldas seda absoluutselt legaalselt kasutada kõigil spordialadel.

Pärast 2016. aasta alguses Maailma Antidopingu Agentuuri (WADA) poolt narkootikumide kasutamise keelu kehtestamist mõisteti selle ravimi kasutamises süüdi mitmed peamiselt Venemaalt ja endistest SRÜ riikidest pärit sportlased. Mildronat sai ka tohutu skandaali teemaks, kui Maria Šarapova tunnistas selle dopingu kasutamist 7. märtsil 2016.

Mildronaat: vastunäidustused kasutamiseks

Mildronaadi määramise vastunäidustused (kõigi ravimite vabastamise vormide korral):

  • suurenenud individuaalne tundlikkus Meldonia või ravimi mis tahes abikomponentide suhtes;
  • intrakraniaalne hüpertensioon, sealhulgas intrakraniaalsetest kasvajatest ja venoosse väljavoolu rikkumisest põhjustatud.

Kõrvalmõjud

Mildronaadi võtmisega kaasnevad kõrvaltoimed ilmnevad üsna sageli. Reeglina väljendatakse neid järgmiselt:

  • allergilised reaktsioonid (punetus, nahalööbed, sügelus ja turse);
  • düspeptilised sümptomid, mis ilmnevad röhitsemise, iiveldushoogude, oksendamise, kõrvetiste, täiskõhutunde korral maos isegi pärast väikest toidukorda;
  • tahhükardia;
  • suurenenud erutus;
  • vererõhu näitajate langus.

Mildronaadi kasutamise juhised

Üsna sageli võite kohtuda küsimustega "Kas Mildronaati on võimalik intramuskulaarselt süstida?" või "Kas ravimit saab süstida intramuskulaarselt?".

Meditsiinilise kasutamise juhised näitavad, et süstitav vorm on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks ning kapslid ja tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks (per os).

Suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormid tuleb võtta tervikuna, ilma kapslite sisu närimata, purustamata ja laiali voolamata.

Mildronaat IV manustatakse valmis kujul. Mildronaati tuleb manustada intravenoosselt teistest ravimitest eraldi, lahjendamine naatriumkloriidi vesilahusega ei ole vajalik (mõnel juhul on see siiski lubatud)..

Lihasesse süstimisel on süstelahus ärritav ja võib esile kutsuda kohalikke valulikke aistinguid ja kohalikke allergilisi reaktsioone. Sel põhjusel süstitakse ravimit Mildronate tavaliselt veeni..

Mildronaadi süstid: kasutusjuhised, milleks on ette nähtud süstelahus ja kuidas doseerida

Näidustused Mildronaadi süstimiseks: ebastabiilne (progresseeruv) stenokardia, müokardiinfarkt, silmapõhja vaskulaarsed patoloogiad ja aju vereringehäired.

Koronaarsündroomiga patsientidele süstitakse ravimit veeni voolus annuses 500-1000 mg üks kord päevas. Pärast seda jätkatakse ravi pillide või kapslite võtmisega..

Patsientidel, kellel on silmapõhja vaskulaarsed patoloogiad, manustatakse ravimit retrobulbaarse (silmamuna taga) või subkonjunktiivselt (silmamuna väliskesta all), 0,5 ml 10 päeva jooksul..

Patsientidel, kellel on aju vereringehäired ägedas staadiumis, süstitakse lahus veeni üks kord päevas annuses 500 mg. Terapeutilise kuuri kestus on 10 päeva. Edasine ravi viiakse läbi suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormidega.

Krooniliste aju vereringehäiretega patsientidele näidatakse Mildronate intramuskulaarset manustamist üks kuni kolm korda päevas annuses 500 mg (optimaalselt enne lõunat). Terapeutilise kuuri kestus on 2 kuni 3 nädalat.

Mildronaadi tabletid: kasutusjuhised

Kardiovaskulaarsüsteemi haigustega patsientidele on näidustatud Mildronate tabletid ja kapslid koos spetsiifilise raviga. Ravimit võetakse 500-1000 mg päevas. Kogu annuse võib võtta korraga või jagada kaheks annuseks.

Tavaliselt kestab ravikuur 4 kuni 6 nädalat.

Düshormonaalse müokardiopaatia põhjustatud kardialgia korral võetakse Mildronate üks kord päevas, üks 500 mg või 2 250 mg tablett.

On näidatud, et aju vereringehäiretega patsiendid pärast ägedate häirete kõrvaldamist kasutavad ravimit annuses, mis võrdub 500-1000 mg päevas. Võtke see ühe korraga või jagage see kaheks.

Krooniliste ajuveresoonte haigustega patsientidel soovitatakse võtta 500 mg Mildronaati päevas..

Ravikuuri kestus varieerub 4-6 nädalani. Raviarsti otsusega võib patsiendile määrata korduva ravikuuri (tavaliselt kaks või kolm korda aastas)..

Perifeersete arterite patoloogiatega patsientidele on ette nähtud ravimi võtmine kaks korda päevas, 500 mg. Keha (sh sportlaste) suurenenud intellektuaalse ja füüsilise stressi korral on soovitatav annus 1000 mg, mis tuleks jagada kaheks annuseks.

Ravikuuri kestus on 10 kuni 14 päeva. Vajadusel korrake kuuri, säilitades kahe või kolme nädala intervalli.

Treeningueelsel perioodil soovitatakse sportlastel võtta Mildronate'i kaks korda päevas annuses 500-1000 mg. Ravikuuri kestus ettevalmistaval perioodil on tavaliselt kaks kuni kolm nädalat, võistlusperioodil varieerub selle kestus 10 kuni 14 päeva.

Kroonilise alkoholismi all kannatavatest alkoholist loobuvatest patsientidest tuleb Mildronaati võtta neli korda päevas, 500 mg. Kursuse kestus - 7 kuni 10 päeva.

Maksimaalseks lubatud päevaannuseks loetakse 2000 mg annust.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid ei registreeritud. Ravimit Mildronate iseloomustatakse madala mürgisusega ja see ei põhjusta kõrvaltoimeid, mis võivad ohustada patsiendi tervist.

Koostoimed

Mildronaati on lubatud kombineerida antianginaalsete, arütmiavastaste, antikoagulantide, trombotsüütide ja diureetikumide, südameglükosiidide, bronhodilataatorite jne ravimitega..

Mildronaadil on võime tugevdada β-adrenergiliste blokaatorite nitroglütseriini toimet; nifedepiin ja muud pärgarteri haigusega ravimid; antihüpertensiivsed ravimid, samuti ravimid, mille tegevus on suunatud perifeersete anumate laiendamisele.

Mõõduka tahhükardia võimaliku arengu ja vererõhu näitajate languse tõttu tuleb ülaltoodud ravimeid kasutada koos Mildronate’iga ettevaatusega..

Müügitingimused

Mildronaat kuulub retseptiravimite kategooriasse.

Säilitamistingimused

Mildronaati tuleb hoida kuivas kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Optimaalne temperatuurirežiim - mitte üle 25 ° C.

Säilitusaeg

erijuhised

Tulenevalt asjaolust, et ravim võib stimuleerida stimuleerivat toimet, on soovitatav seda kasutada päeva esimesel poolel.

Puuduvad andmed Mildronate võime kohta muuta reaktsioonikiirust ja mõjutada transpordi juhtimist.

Ravimit määratakse ettevaatusega maksa- ja / või neerupatoloogiatega inimestele.

Müokardiinfarkti ja ebastabiilse stenokardiaga patsientide ravimise kogemus näitab, et toimeaine Mildronate ei ole ACS-i esmavaliku ravim.

Mildronati analoogid

Mildronati analoogid: Vasopro, Vasonat, Metamax, Metonat, Trizipin, Mildrakor, Mildrocard, Cardionat, Melfor, Idrinol, Riboxil, Meldonium.

Ravimianaloogide hind algab 170 Vene rublast.

Riboksiin või Mildronaat - mis on parem?

Riboksiin on looduslik ühend, mida leidub ka inimkehas.

Adenosiintrifosfaadi eelkäijana aitab see suurendada südamelihase energiabilanssi, parandada pärgarterite vereringet, vähendada intraoperatiivse isheemilise neerukahjustuse tagajärgede raskust, stimuleerida nukleotiidide tootmist ja tsitraaditsükli teatud ensüümide aktiivsust.

Tööriistal on positiivne mõju ainevahetusprotsessidele südamelihases, see suurendab kontraktsioonide tugevust ja stimuleerib selle täielikumat lõõgastumist diastoolis, mis omakorda viib VOC (insuldi maht) suurenemiseni.

Mildronaadil on sarnane toime, kuid ta ise ei osale teiste ainete sünteesis. Samal ajal reguleerib ravim energiatootmises osalevate ensüümide aktiivsust ja biosünteesi ning normaliseerib seega ainevahetust..

Järeldus on järgmine: Mildronaat on ravim, mille toime on suunatud ainevahetusprotsesside korrigeerimisele, samas kui riboksiin osaleb biokeemilistes reaktsioonides ja on ainevahetuse vahend.

Riboksiini kasutamisest oodatava efekti saamiseks tuleb seda manustada kogustes, mis on võrreldavad selle tarbimisega kehas. Ja kuna keha kasutab riboksiini erinevates reaktsioonides, on see vajalik väga suurtes kogustes.

Mildronaati, vastupidi, ei tarvitata ainevahetusreaktsioonides, selle toime püsib kauem ja keha vajab palju vähem kui riboksiin.

Seetõttu parandab Mildronaadi kasutamine ka riboksiini kasutamist organismis. Seega võimendab nende ravimite kooskasutamine üksteise tegevust..

Cardionat või Mildronat - mis on parem?

Cardionate ja Mildronate on sünonüümid. Need põhinevad samal toimeainel, seega on mõlema ravimi toimemehhanism sarnane..

Ainus erinevus on see, et erinevalt Mildronaadist on Cardionat saadaval ainult 250 mg kapslite ja 500 mg / 5 ml süstelahusena..

Mildronati määramine lastele

Kuna praegu ei ole piisavalt andmeid Mildronaadi kasutamise ohutuse kohta lastepraktikas, ei tohiks seda ravimit kasutada laste raviks..

Alkoholi ühilduvus

Mildronaadi toimeaine eritub organismist 12 tunni jooksul, seetõttu on selle aja möödudes ravimi koostoime oht teise toimeainega äärmiselt madal või puudub üldse..

Üldiselt ei ole alkoholi joomine Mildronate-ravi ajal keelatud; kui aga seda ravimit kasutatakse südame-veresoonkonna haiguste või aju vereringe häirete raviks, soovitatakse patsiendil siiski alkoholi joomine lõpetada.

See on tingitud asjaolust, et ravimi võtmine koos alkoholiga võib ületada kõik positiivsed tulemused, mis on haiguse ravimisel saavutatud.

Mildronaadi võtmine koos alkoholiga võib põhjustada:

  • tahhükardia;
  • väljendunud allergilised reaktsioonid;
  • vererõhu järsud kõikumised;
  • düspeptilised sümptomid.

Mildronaadi kehv kokkusobivus alkoholiga on tingitud mitmesuguste komplikatsioonide suurenenud riskist ja haiguse ägenemise tõenäosusest. Sel põhjusel tuleks alkohol välja jätta kogu narkomaaniaravi ajaks..

Mildronaadi kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Mildronaadi kasutamise ohutust rasedate raviks ei ole tõestatud. Et välistada selle kahjuliku mõju tekkimist loote arengule, ei määrata ravimit raseduse ajal.

Ei ole kindlaks tehtud, kas meldooniumi võib imetava naise piima eritada. Seega, kui emale näidatakse ravi Mildronate'iga, peab ta rinnaga toitmise kogu raviperioodi vältel lõpetama..

Arvustused Mildronaadi kohta

Mildronaadi ülevaated foorumites on enamasti positiivsed. Selle ravimi ainulaadne toimemehhanism võimaldab seda laialdaselt kasutada kardiovaskulaarsüsteemi probleemide kõrvaldamiseks, samuti vahendina tervislike inimeste jõudluse suurendamiseks, kes puutuvad kokku sagedase füüsilise ja intellektuaalse ülekoormusega..

Mõlemad kardioloogiaosakonna patsiendid, arstid ja sportlased märgivad asjaolu, et Mildronaat kutsub esile toonilist toimet. Selle kasutamise taustal paraneb oluliselt mälufunktsioon, kiirenevad mõtteprotsessid, suureneb liigutuste osavus, vastupidavus ja keha vastupanuvõime ebasoodsatele teguritele.

Kardioloogide ülevaated kinnitavad arvukate uuringute andmeid, mis on näidanud, et Mildronate kasutamine kapslites ja süstelahuse kujul võib korduvate müokardiinfarktide esinemissagedust rohkem kui üheksa korda vähendada..

Patsientide ülevaated Mildronate kohta viitavad sellele, et ravim on lihtsalt vajalik inimestele, kelle tegevus on seotud suurenenud stressiga kehal, samuti taastumisperioodil pärast pikaajalist alkoholi kuritarvitamist, valu ja põletustunne südames, VSD ja muud kardiovaskulaarsüsteemi patoloogiad.

Selle tööriista keskmine hinnang on 4,8–5 punkti 5-st.

Sellegipoolest kohati Mildronaadi kohta negatiivseid ülevaateid. Oluline on meeles pidada, et nagu iga teine ​​ravim, annab ka Mildronate hea tulemuse ainult siis, kui selle annus ja samaaegne ravi (vajadusel) on õigesti valitud.

Mildronaadi hind

Ravimi hind Ukraina turul

Mildronate 250 mg tablettide keskmine hind on 214,1 UAH. 5 ml Mildronate ampullide hind on 383,95 UAH. 500 mg kapslid maksavad 323-325 UAH pakendi kohta. Mildronate Gxi müüakse keskmiselt 233–240 UAH eest.

Pealegi on Kharkovi või Odessa apteekides Mildronate'i süstid, tabletid ja kapslid mõnevõrra odavamad kui enamikus pealinna apteekides..

Ravimi hind Venemaal

Venemaa apteekides saate osta 250 mg kapsleid keskmiselt 250-280 rubla eest, 500 mg kapsleid - 559-655 rubla eest. Mildronaadi hind intravenoosseks manustamiseks on 320-380 rubla. Mildronate Gx 500 mg hind on 715-720 rubla.

Mildronaat ® (Mildronaat ®)

Toimeaine:

Sisu

  • 3D-pildid
  • Kompositsioon
  • farmatseutiline toime
  • Farmakodünaamika
  • Farmakokineetika
  • Ravimi MILDRONAT näidustused
  • Vastunäidustused
  • Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
  • Kõrvalmõjud
  • Koostoimed
  • Manustamisviis ja annustamine
  • Üleannustamine
  • erijuhised
  • Vabastamisvorm
  • Tootja
  • Apteekidest väljastamise tingimused
  • Ravimi MILDRONAT säilitustingimused
  • Ravimi MILDRONAT kõlblikkusaeg
  • Hinnad apteekides
  • Arvustused

Farmakoloogiline rühm

  • Ainevahetusaine [muud metaboliidid]

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

  • E63 Füüsiline ja vaimne stress
  • F10.2 Alkoholisõltuvuse sündroom
  • F10.3 Tühistamisseisund
  • I20 Stenokardia [stenokardia]
  • I21 Äge müokardiinfarkt
  • I25.9 Täpsustamata krooniline isheemiline südamehaigus
  • I43.1 Kardiomüopaatia ainevahetushäirete korral
  • I50.0 Südame paispuudulikkus
  • I67 Muud ajuveresoonkonna haigused
  • 167.9 Täpsustamata tserebrovaskulaarne haigus
  • I69.4 Insuldi tagajärjed, mis pole määratletud verejooksu või ajuinfarktina
  • Z73.6 Piiratud tegevused vähenenud töövõime tõttu

3D-pildid

Kompositsioon

Kapslid1 kork.
toimeaine:
meldooniumdihüdraat500 mg
abiained: kuivatatud kartulitärklis - 27,2 mg; ränidioksiid - 10,8 mg; kaltsiumstearaat - 5,4 mg
kere ja kaas: titaandioksiid (E171) - 2%; želatiin - 100%,

Annustamisvormi kirjeldus

Kõvad želatiinikapslid nr 00, valge korpus ja kaas.

Sisu - valge lõhnaga kristalne pulber. Pulber on hügroskoopne.

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

Meldoonium on gamma-butürobetaine (GBB) sünteetiline analoog - aine, mida leidub igas inimkeha rakus. Inhibeerib gamma-butürobetainhüdroksinaasi, vähendab karnitiini sünteesi ja pika ahelaga rasvhapete transporti läbi rakumembraanide, hoiab ära oksüdeerimata rasvhapete aktiveeritud vormide akumuleerumise rakkudes - atsüülkarnitiini ja atsüülkoensüümi A. derivaadid. Kardioprotektiivne aine, mis normaliseerib müokardi ainevahetust..

Isheemia tingimustes taastab meldoonium tasakaalu hapniku tarnimise ja rakkudes tarbimise vahel, hoiab ära ATP transpordi katkemise; samal ajal aktiveerib see glükolüüsi, mis kulgeb ilma täiendava hapnikutarbimiseta. Karnitiini kontsentratsiooni vähenemise tagajärjel sünteesitakse intensiivselt GBB, millel on vasodilatatsiooni omadused. Toimemehhanism määrab selle farmakoloogiliste mõjude mitmekesisuse: suurenenud efektiivsus, vaimse ja füüsilise stressi sümptomite vähenemine, koe ja humoraalse immuunsuse aktiveerimine, kardioprotektiivne toime. Müokardi ägeda isheemilise kahjustuse korral aeglustab meldoonium nekrootilise tsooni moodustumist, lühendab rehabilitatsiooniperioodi. Südamepuudulikkuse korral suurendab see müokardi kontraktiilsust, suurendab füüsilist koormustaluvust ja vähendab stenokardiahoogude sagedust. Aju ringluse ägedate ja krooniliste isheemiliste häirete korral parandab see isheemilise fookuse vereringet, soodustab vere ümberjaotamist isheemilise piirkonna kasuks. Tõhus silmapõhja anumate vaskulaarse ja düstroofse patoloogia korral. Seda iseloomustab ka tooniline toime kesknärvisüsteemile, somaatilise ja autonoomse närvisüsteemi funktsionaalsete häirete kõrvaldamine võõrutussündroomiga kroonilise alkoholismiga patsientidel.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ravim kiiresti, biosaadavus on 78%. Cmax vereplasmas saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast allaneelamist. See metaboliseerub kehas peamiselt maksas, moodustades 2 peamist metaboliiti, mis erituvad neerude kaudu. T1/2 suukaudne manustamine sõltub annusest, on 3-6 tundi.

Ravimi MILDRONAT ® näidustused

südame isheemiatõve (stenokardia, müokardiinfarkt), kroonilise südamepuudulikkuse ja düshormonaalse kardiomüopaatia kompleksravis, samuti aju verevarustuse alaägedate ja krooniliste häirete (pärast insuldi, tserebrovaskulaarset puudulikkust) kompleksravis;

vähenenud jõudlus, vaimne ja füüsiline ülekoormus (ka sportlastel);

võõrutussündroom kroonilise alkoholismi korral (koos spetsiifilise raviga).

Vastunäidustused

ülitundlikkus meldoonia või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes;

suurenenud ICP (kahjustatud venoosse väljavoolu, koljusiseste kasvajatega);

rinnaga toitmise periood;

vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud).

Ettevaatusabinõud: maksa- ja / või neeruhaigus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud. Võimalike kahjulike mõjude vältimiseks lootele ei soovitata raseduse ajal kasutada ravimit MILDRONAT®..

Ei ole teada, kas meldoonium eritub rinnapiima. Kui emale on vajalik ravi MILDRONAT®-iga, siis imetamine lõpetatakse.

Kõrvalmõjud

Harva - allergilised reaktsioonid (naha punetus ja sügelus, nahalööve, urtikaaria, angioödeem), samuti düspeptilised sümptomid, tahhükardia, vererõhu langus või tõus, suurenenud erutuvus.

Väga harva - eosinofiilia, üldine nõrkus.

Koostoimed

Tugevdab pärgarterite dilatantide, mõningate antihüpertensiivsete ravimite, südameglükosiidide toimet. Võib kombineerida pikaajaliste nitraatide, teiste antianginaalsete ravimite, antikoagulantide, trombotsüütidevastaste ainete, antiarütmikumide, diureetikumide, bronhodilataatoritega.

Tahhükardia ja arteriaalse hüpotensiooni võimalikku arengut silmas pidades tuleb olla ettevaatlik kombinatsioonis nitroglütseriini (keelealuseks kasutamiseks) ja hüpertensioonivastaste ravimitega (eriti alfablokaatoritega ja lühitoimeliste nifedipiini vormidega)..

Manustamisviis ja annustamine

Seoses võimaliku stimuleeriva toimega on ravimit soovitatav kasutada päeva esimesel poolel ja hiljemalt 17 tunni jooksul, kui seda võetakse mitu korda päevas..

IHD (stenokardia, müokardiinfarkt), CHF ja düshormonaalne kardiomüopaatia. Kompleksravi osana 500 mg - 1 g päevas suu kaudu, kasutades kogu annust korraga või jagades selle 2 korda. Ravikuur on 4-6 nädalat.

Düshormonaalne kardiomüopaatia - kompleksravi osana 500 mg päevas. Ravikuur on 12 päeva.

Aju verevarustuse alaägedad ja kroonilised häired (pärast insulti, ajuveresoonte puudulikkust). Kompleksravi osana jätkatakse pärast MILDRONAT®-i süsteteraapia lõppu ravimi suukaudset manustamist annuses 500 mg - 1 g päevas, kasutades kogu annust korraga või jagades selle 2 korda. Ravikuur on 4-6 nädalat.

Krooniliste häirete korral - kompleksravi osana 500 mg suu kaudu päevas. Üldine ravikuur on 4-6 nädalat.

Pärast arstiga konsulteerimist on võimalikud korduvad kursused (tavaliselt 2-3 korda aastas).

Vähenenud jõudlus; vaimne ja füüsiline ülekoormus (ka sportlastel). Täiskasvanud - sees 500 mg 2 korda päevas. Ravikuur on 10-14 päeva. Vajadusel korrake ravi 2-3 nädala pärast.

Sportlased - 500 mg - 1 g suu kaudu 2 korda päevas enne treeningut. Kursuse kestus ettevalmistava treeningu perioodil on 14-21 päeva, võistlusperioodil - 10-14 päeva.

Kroonilise alkoholismi korral võõrutussündroom (koos spetsiifilise raviga). 500 mg 4 korda päevas. Ravikuur on 7-10 päeva.

Üleannustamine

Sümptomid: vererõhu langus, millega kaasneb peavalu, tahhükardia, pearinglus ja üldine nõrkus.

Ravi: sümptomaatiline.

erijuhised

Krooniliste maksa- ja neeruhaigustega patsiendid peaksid olema ravimi pikaajalisel kasutamisel ettevaatlikud.

Puuduvad andmed ravimi MILDRONAT ® kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja mehhanismidele. Puuduvad tõendid kahjuliku mõju kohta sõiduki juhtimise võimele ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisele, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Vabastamisvorm

Kapslid, 500 mg. 10 korki. PVC-fooliumist või PVDC-kattega PVC-fooliumist ja alumiiniumfooliumist valmistatud mullpakendis.

2 või 6 villi pannakse pappkarpi. Esimese avamise juhtimiseks saab pakendile kleepida kleebise.

Tootja

JSC "Grindeks". St. Krustpils 53, Riia, LV-1057, Läti.

Tel: 371 67083205; faks: 371 67083505.

E-post: [email protected]

Nõudeid aktsepteeriv organisatsioon: LLC "Grindeks Rus". 117556, Moskva, Varshavskoe k., 74, bldg. 3, korrus viis.

Tel: (495) 771-65-05; faks: (499) 610-39-63.

E-post: [email protected]

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravimi MILDRONAT ® säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi MILDRONAT ® kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Mildronate® (kapslid, 250 mg)

Juhised

  • Vene keel
  • қazaқsha

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Kompositsioon

Üks kapsel sisaldab

toimeaine - meldoonium 250 mg,

abiained: kuivatatud kartulitärklis, ränidioksiid (Aerosil 200), kaltsiumstearaat,

kapselkoore koostis: titaandioksiid (E 171), želatiin.

Kirjeldus

Valged kõvad želatiinikapslid.

Farmakoterapeutiline rühm

Muud südamehaiguste ravimid.

Muud kardiotoonilised ravimid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ravim kiiresti, biosaadavus on 78%. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast manustamist. See metaboliseerub kehas, moodustades kaks peamist

metaboliidid, mis erituvad neerude kaudu. Suukaudse manustamise poolväärtusaeg on 3-6 tundi.

Farmakodünaamika

Meldoonium (Mildronate®) on gamnabutobobetamiini (edaspidi GBB) karnitiini eellase struktuurne analoog, milles üks vesinikuaatom on asendatud lämmastikuaatomiga. Selle mõju kehale saab seletada kahel viisil..

Mõju karnitiini sünteesile

Butürobetainhüdroksülaasi aktiivsuse pärssimise tagajärjel vähendab meldoonium karnitiini biosünteesi ja pärsib seega pika ahelaga rasvhapete transporti läbi rakumembraani, takistades oksüdeerimata rasvhapete aktiveeritud derivaatide akumuleerumist rakkudes - atsüülkarnitiin ja atsüülkoensüüm A, millel on väljendunud detergendi omadused. Isheemilistes tingimustes taastab Mildronate® tasakaalu rakkude hapniku tarnimise ja tarbimise vahel, kõrvaldab häired ATP transpordis, aktiveerides samal ajal alternatiivse energiaallika - glükolüüsi, mis viiakse läbi ilma täiendava hapnikutarbimiseta.

Suurenenud stressi korral tekib terve keha rakkudes intensiivse energiatarbimise tagajärjel ajutine rasvhapete sisalduse vähenemine. See omakorda stimuleerib rasvhapete ainevahetust, peamiselt karnitiini sünteesi. Karnitiini biosünteesi reguleerib selle tase vereplasmas ja stress, kuid see ei sõltu karnitiini prekursorite kontsentratsioonist rakus. Kuna meldoonium pärsib GBB muundumist karnitiiniks, viib see karnitiini taseme languseni veres, mis omakorda aktiveerib karnitiini prekursori ehk GBB sünteesi. Meldooniumi kontsentratsiooni vähenemisega taastatakse karnitiini biosünteesi protsess ja normaliseeritakse rasvhapete kontsentratsioon rakus. Seega läbivad rakud regulaarse väljaõppe, mis aitab kaasa nende ellujäämisele suurenenud stressi tingimustes, kus rasvhapete sisaldus neis regulaarselt väheneb ja koormuse vähenemisel taastub rasvhapete sisaldus kiiresti. Tõelise ülekoormuse tingimustes jäävad Mildronate®-ga "koolitatud" rakud ellu tingimustes, kui "koolitamata" rakud surevad.

Hüpoteetilise GBD-ergilise süsteemi vahendaja funktsioon

Oletatakse, et kehas eksisteerib varem kirjeldamata närviimpulsside edastamise süsteem - GBB-ergiline süsteem, mis tagab närviimpulsside ülekande somaatilistesse rakkudesse. Selle süsteemi vahendaja on karnitiini otsene eelkäija, GBB ester. Esteraasi toimel on see

vahendaja annab rakule elektroni, kandes nii üle elektriimpulsi, ja muutub ise GBB-ks.

GBB süntees on võimalik igas keha somaatilises rakus. Selle kiirust reguleerib stiimuli intensiivsus ja energiakulu, mis omakorda sõltuvad karnitiini kontsentratsioonist. Seetõttu stimuleeritakse karnitiini kontsentratsiooni vähenemisega GBB sünteesi. Seega eksisteerib kehas ökonoomne reaktsioonide ahel, mis annab adekvaatse vastuse ärritusele või stressile: see algab närvikiududest signaali vastuvõtmisega (elektroni kujul), millele järgneb GBB ja selle estri süntees, mis omakorda kannab signaali edasi somaatiliste rakkude membraanidel. Ärritusele reageerivad somaatilised rakud sünteesivad uusi molekule, tagades signaali leviku. Pärast seda satub GBB hüdrolüüsitud vorm aktiivse transpordi osalusel maksa, neerudesse ja munanditesse, kus see muundatakse karnitiiniks. Nagu varem mainitud, on meldoonium GBB struktuuranaloog, milles üks vesinikuaatom asendatakse lämmastikuaatomiga. Kuna meldooniumi saab kokku puutuda GBB-esteraasiga, võib see toimida hüpoteetilise „vahendajana“. GBB-hüdroksülaas aga meldooniumile ei mõju ja seetõttu, kui see kehasse sisse viia, ei suurene, vaid väheneb karnitiini kontsentratsioon. Tulenevalt asjaolust, et meldoonium ise toimib stressi "vahendajana" ja suurendab ka GBB sisaldust, aitab see kaasa keha reaktsiooni arengule. Seetõttu suureneb metaboolne aktiivsus ka teistes süsteemides, näiteks kesknärvisüsteemis (CNS).

Näidustused kasutamiseks

- stenokardia ja müokardiinfarkt (kompleksravi osana)

- krooniline südamepuudulikkus (kompleksravi korral)

- aju vereringe äge rikkumine (kompleksravi korral)

- erineva etioloogiaga hemoftalm ja võrkkesta verejooksud, võrkkesta keskveeni ja selle harude tromboos, erinevate etioloogiate (diabeetiline, hüpertensiivne) retinopaatia

- vaimne ja füüsiline ülekoormus, sealhulgas sportlaste seas

- võõrutussündroom kroonilise alkoholismi korral (koos spetsiifilise alkoholismi raviga)

Manustamisviis ja annustamine

Määrake täiskasvanutele sees.

Kardiovaskulaarsed haigused

Kompleksravi osana 0,5-1,0 g päevas suu kaudu, võttes kogu annuse korraga või jagades selle 2 annuseks. Ravikuur on 4-6 nädalat.

Cardialgia kardiomüopaatia taustal - sees, 0,25 g 2 korda päevas. Ravikuur on 12 päeva.

Tserebrovaskulaarne õnnetus

Äge faas - ravimi süstitavat ravimvormi kasutatakse 10 päeva, seejärel lähevad nad sisse ravimi sisemusse 0,5-1,0 g päevas. Üldine ravikuur on 4-6 nädalat.

Aju vereringe kroonilised häired - 0,5 g suu kaudu päevas. Üldine ravikuur on 4-6 nädalat. Pärast arstiga konsulteerimist on võimalikud korduvad kursused (tavaliselt 2-3 korda aastas).

Erineva etioloogiaga verevalumid ja võrkkesta verejooksud, võrkkesta keskveeni ja selle harude tromboos, erinevate etioloogiate (diabeetiline, hüpertensiivne) retinopaatia

Ravimi süstitavat ravimvormi kasutatakse 10 päeva, seejärel lähevad nad üle ravimi suukaudsele võtmisele, 0,5 g päevas, kogu annuse korraga võtmisele või jagamisele kaheks annuseks. Ravikuur on 20 päeva.

Vaimne ja füüsiline ülekoormus, sealhulgas sportlastel

Täiskasvanud 0,25 g suu kaudu 4 korda päevas. Ravikuur on 10-14 päeva. Vajadusel korrake ravi 2-3 nädala pärast..

Sportlased 0,5-1,0 g suu kaudu 2 korda päevas enne treeningut. Kursuse kestus ettevalmistaval perioodil on 14-21 päeva, võistlusperioodil - 10-14 päeva.

Krooniline alkoholi ärajätusündroom

Toas 0,5 g 4 korda päevas. Ravikuur on 7-10 päeva.

Kõrvalmõjud

Ravim on hästi talutav.

- allergilised reaktsioonid (punetus, lööve, sügelus, turse)

- vererõhu kõikumine

- ebamugavustunne lusika all

Vastunäidustused

- ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes abiaine suhtes

- suurenenud koljusisene rõhk (kahjustatud venoosse väljavoolu, koljusiseste kasvajate korral)

- rasedus ja imetamine, kuna puuduvad andmed ravimi kliinilise kasutamise kohta sel perioodil

- lapsed ja alla 18-aastased noorukid, kuna andmete kliinilise kasutamise kohta sel perioodil puuduvad andmed

Ravimite koostoimed

Suurendab pärgarteri laiendavate ainete, mõningate antihüpertensiivsete ravimite, südameglükosiidide toimet.

Saab kombineerida antianginaalsete ravimite, antikoagulantide, trombotsüütide vastaste ainete, antiarütmikumide, diureetikumide, bronhodilataatoritega.

Mõõduka tahhükardia ja arteriaalse hüpotensiooni võimaliku arengu tõttu tuleb olla ettevaatlik, kui seda kombineerida sama toimega ravimitega..

erijuhised

Ravimi pikaajalisel kasutamisel krooniliste maksa- ja neeruhaigustega patsiendid peaksid olema ettevaatlikud.

Mildronaat® ei ole esimese rea ravim ägeda koronaarsündroomi korral.

Ravimi mõju tunnused sõidukite juhtimise võimele või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Olge autojuhtimisel või potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimisel ettevaatlik.

Üleannustamine

Mildronate® üleannustamise juhtumid pole teada, ravim on madala toksilisusega.

Üleannustamise korral - sümptomaatiline ravi.

Vabastamisvorm

Kapslid 250 mg. 10 kapslit pannakse polüvinüülkloriidkile blisterribale polüvinüülideenkloriidkattega ja alumiiniumfooliumiga. 4 blisterpakendit koos riigi- ja venekeelsete kasutusjuhenditega pannakse papppakki.

Säilitamistingimused

Hoida kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° С.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Ladustamisaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tootja

JSC "Grindeks". St. Krustpils 53, Riia, LV-1057, Läti

Müügiloa hoidja

JSC "Grindeks", Läti

Organisatsiooni aadress, mis aktsepteerib tarbijatelt Kasahstani Vabariigi territooriumil toote kvaliteedi kohta esitatud nõudeid

JSC "Grindeks" esindus

Almatõ linn, Dostõki avenüü, tn 63-65 / 13 nurk. Ševtšenko

Lisateavet Diabeet